Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fentanyli citras
G.L. Pharma GmbH
N02AB03
Fentanylum
100 mcg
Tabletki podjęzykowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 09008732014396
2027-04-11
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Submena, 100 mikrogramów, tabletki podj ę zykowe Submena, 200 mikrogramów, tabletki podj ę zykowe Submena, 400 mikrogramów, tabletki podj ę zykowe Submena, 800 mikrogramów, tabletki podj ę zykowe _Fentanylum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Submena i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Submena 3. Jak przyjmowa ć lek Submena 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Submena 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUBMENA I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Produkt Submena jest lekiem przeznaczonym dla osób dorosłych, KTÓRE MUSZ ą JU ż REGULARNIE PRZYJMOWA ć SILNE LEKI PRZECIWBÓLOWE (OPIOIDY) w celu u ś mierzenia przewlekłego bólu nowotworowego, ale jednocze ś nie wymagaj ą leczenia bólu przebijaj ą cego. Je ś li pacjent nie jest pewien, czy taka sytuacja go dotyczy, powinien skonsultowa ć si ę z lekarzem. Ból przebijaj ą cy jest to dodatkowy, nagły ból, wyst ę puj ą cy pomimo stałego przyjmowania przez pacjenta opioidowych leków przeciwbólowych. Substancj ą czynn ą zawart ą w leku Submena, tabletki podj ę zykowe jest fentanyl. Fentanyl nale ż y do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami. 2. IN Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Submena, 100 mikrogramów, tabletki podj ę zykowe Submena, 200 mikrogramów, tabletki podj ę zykowe Submena, 400 mikrogramów, tabletki podj ę zykowe Submena, 800 mikrogramów, tabletki podj ę zykowe 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka podj ę zykowa zawiera: 157 mikrogramów fentanylu cytrynianu mikronizowanego co odpowiada 100 mikrogramom fentanylu _(Fentanylum)._ 314 mikrogramów fentanylu cytrynianu mikronizowanego co odpowiada 200 mikrogramom fentanylu _(Fentanylum)._ 628 mikrogramów fentanylu cytrynianu mikronizowanego co odpowiada 400 mikrogramom fentanylu _(Fentanylum)._ 1257 mikrogramów fentanylu cytrynianu mikronizowanego co odpowiada 800 mikrogramom fentanylu _(Fentanylum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka podj ę zykowa Submena, 100 mikrogramów, tabletka podj ę zykowa to biała okr ą gła tabletka o ś rednicy 6 mm Submena, 200 mikrogramów, tabletka podj ę zykowa to owalna biała tabletka o wymiarach 7 x 5 mm Submena, 400 mikrogramów, tabletka podj ę zykowa to biała tabletka w kształcie rombu o wymiarach 9 x 7 mm Submena, 800 mikrogramów, tabletka podj ę zykowa to biała tabletka w kształcie kapsułki o wymiarach 10 x 6 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie bólu przebijaj ą cego u dorosłych pacjentów, u których stosuje si ę terapi ę opioidow ą w przewlekłych bólach nowotworowych. Ból przebijaj ą cy to przemijaj ą ce nasilenie dolegliwo ś ci bólowych nakładaj ą cych si ę na kontrolowany w inny sposób przewlekły ból podstawowy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Submena nale ż y podawa ć wył ą cznie pacjentom, u których stwierdzono tolerancj ę na leczenie opioidami uporczywego bólu nowotworowego. Pacjenci, których mo ż na uzna ć za toleruj ą cych leczenie opioidami, to pacjenci otrzymuj ą cy doustnie co najmniej 60 mg morfiny na dob ę , przezskórnie co n Przeczytaj cały dokument