Striverdi Respimat 2,5 mikrogrami inhalācijas šķīdums

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Olodaterols

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany

Kod ATC:

R03AC19

INN (International Nazwa):

Olodaterol

Dawkowanie:

2,5 µg

Forma farmaceutyczna:

Inhalācijas šķīdums

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Boehringer Ingelheim France, France; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMI
inhalācijas šķīdums
_olodaterolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Striverdi Respimat un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Striverdi Respimat lietošanas
3.
Kā lietot Striverdi Respimat
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Striverdi Respimat
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR STRIVERDI RESPIMAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Striverdi Respimat cilvēkiem ar hronisku obstruktīvu plaušu
slimību (HOPS) atvieglo elpošanu. HOPS
ir ilgstoša plaušu slimība, kas izraisa elpas trūkumu un klepu.
Termins HOPS saistīts ar hronisku
bronhītu un emfizēmu. HOPS ir ilgstoša slimība, tāpēc Striverdi
Respimat jālieto katru dienu, ne tikai
elpošanas traucējumu vai citu HOPS simptomu gadījumā.
Striverdi Respimat sastāvā ir aktīvā viela olodaterols, kas ir
ilgstošas darbības bronhodilatators
(ilgstošas darbības bēta 2 agonists), kas palīdz atvērt elpceļus
un atvieglo gaisa ieplūdi plaušās un
izplūdi no tām. Regulāra Striverdi Respimat lietošana var
palīdzēt ar Jūsu slimību saistīta progresējoša
elpas trūkuma gadījumā, kā arī samazināt slimības ietekmi uz
Jūsu ikdienas dzīvi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS STRIVERDI RESPIMAT LIETOŠANAS
NELIETOJIET STRIVERDI RESPIMAT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret o

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Striverdi Respimat 2,5 mikrogrami inhalācijas šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā inhalācijā saņemtā deva ir 2,5 mikrogrami olodaterola
(hidrohlorīda veidā) (
_olodaterolum)_
.
Saņemtā deva ir tā zāļu deva, kuru pacients saņem, ieelpojot
caur iemutni.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: šīs zāles satur 0,0011 mg
benzalkonija hlorīda katrā inhalācijā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas šķīdums
Dzidrs, bezkrāsains inhalācijas šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Striverdi Respimat indicēts bronhus dilatējošai balstterapijai
pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu
slimību (HOPS).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles ir paredzētas tikai inhalācijām. Kārtridžu var
ievietot un lietot tikai Respimat inhalatorā.
Vienu medicīnisko devu veido divas inhalācijas (izsmidzinājumi) no
Respimat inhalatora.
_Pieaugušie_
Ieteicamā deva ir 5 mikrogrami olodaterola, ko var uzņemt ar divām
inhalācijām (izsmidzinājumiem)
no Respimat inhalatora vienu reizi dienā, vienā un tai pašā
diennakts laikā.
Nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu.
_Gados vecāki pacienti_
Gados vecāki pacienti var lietot Striverdi Respimat ieteicamā devā.
_Aknu darbības traucējumi_
Pacienti ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem
var lietot Striverdi Respimat
ieteicamā devā.
Dati par Striverdi Respimat lietošanu pacientiem ar smagiem aknu
darbības traucējumiem nav
pieejami.
_Nieru darbības traucējumi_
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Striverdi Respimat var
lietot ieteicamā devā. Pieredze par
Striverdi Respimat lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem ir ierobežota.
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
2
_Pediatriskā populācija _
Striverdi Respimat nav piemērots lietošanai pediatriskā
populācijā (līdz 18 gadu vecumam).
Lietošanas veids
Šīs zāles paredzētas liet