Striverdi Respimat 2,5 mikrogram inhalationsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Olodaterol

Dostępny od:

Orifarm A/S

Kod ATC:

R03AC19

INN (International Nazwa):

Olodaterol

Dawkowanie:

2,5 mikrogram

Forma farmaceutyczna:

inhalationsvæske, opløsning

Status autoryzacji:

Markedsført

Ulotka dla pacjenta

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE STRIVERDI RESPIMAT.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE STRIVERDI RESPIMAT.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Striverdi Respimat indeholder olodaterol, som tilhører gruppen af
langtidsvirkende beta-2-agonister.
• Striverdi Respimat virker ved udvide luftvejene (bronkierne) og
gør
det nemmere at trække vejret. Regelmæssig brug af Striverdi Respi-
mat kan hjælpe dig, hvis du har åndenød på grund af din sygdom,
og hjælpe med at mindske de gener, som sygdommen giver i det
daglige.
• Du kan bruge Striverdi Respimat til behandling af kronisk obstruk-
tiv lungesygdom (KOL). Betegnelsen KOL omfatter sygdommene
kronisk bronkitis og emfysem (store lunger).
• Da KOL er en kronisk sygdom, skal du bruge Striverdi Respimat hver
dag, og ikke kun, når du har svært ved at trække vejret, har ånde-
nød og hoste.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
STRIVERDI RESPIMAT
BRUG IKKE STRIVERDI RESPIMAT
• hvis du er allergisk over for olodaterol, eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Striverdi Respimat (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du bør undervises i brug af inhalatoren af en læge eller andet sund-
hedspersonale, for at sikre korrekt brug af Striverdi Respimat. Kon-
takt lægen, eller apotekspersonalet, før du bruger Striverdi
Respimat:
• hvis du har astma.
• hvis du har hjertesygdom, herunder QT-syndrom.
• hvis du har højt blodtryk.
• hvis du har epilepsi.
• hvis du har forhøjet stofskifte.
• hvis du har en unormal udposning på en pulsåre (en aneurisme).
• hvis du har sukkersyge.
• hvis du har svært nedsat leverfunktion.
• hvis du har svært nedsat nyrefunktion.
Under behandling med Striverdi Respimat
– Du skal stoppe med

Charakterystyka produktu

15. juni 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STRIVERDI RESPIMAT, INHALATIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye
sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og
sundhedspersonale anmodes om at
indberette alle mistænkte bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan
bivirkninger indberettes.
0.
D.SP.NR.
28423
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Striverdi Respimat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Der frigives 2,5 mikrogram olodaterol (som hydrochlorid) ved hvert
pust.
Den frigivne dosis er den dosis, der er tilgængelig for patienten
efter passage gennem
mundstykket.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Striverdi Respimat er en bronkodilatator til
vedligeholdelsesbehandling af patienter med
kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Lægemidlet må kun bruges til inhalation. Patronen kan kun indsættes
i, og bruges sammen
med, Respimat inhalatoren.
To pust fra Respimat inhalatoren svarer til en dosis.
Voksne
Den anbefalede dosis er 5 mikrogram olodaterol, dvs. to pust fra
Respimat inhalatoren, en
gang daglig på samme tidspunkt hver dag.
_55347_spc.docx_
_Side 1 af 18_
Den anbefalede dosis bør ikke overskrides.
Ældre
Ældre patienter kan bruge Striverdi Respimat i den anbefalede dosis.
Nedsat leverfunktion
Patienter med let og moderat nedsat leverfunktion kan bruge Striverdi
Respimat i den
anbefalede dosis.
Der foreligger ingen data vedrørende brug af Striverdi Respimat til
patienter med svært
nedsat leverfunktion.
Nedsat nyrefunktion
Patienter med nedsat nyrefunktion kan bruge Striverdi Respimat i den
anbefalede dosis. Til
patienter med svært nedsat nyrefunktion er erfaringen begrænset.
Pædiatrisk population
Der er ingen relevante indikationer for Striverdi Respimat i den
pædiatriske population.
ADMINISTRATION
Patienten bør undervises i brug af inhalatoren af en læge eller
andet sundhedspersonale for