Striverdi Respimat 2,5 mcg/dawkę dostarczoną Roztwór do inhalacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olodaterolum

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Kod ATC:

R03AC19

INN (International Nazwa):

Olodaterolum

Dawkowanie:

2,5 mcg/dawkę dostarczoną

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do inhalacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 wkład 60 dawek + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099640; Zawartość opakowania: 3 wkłady 60 dawek + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991432102; Zawartość opakowania: 1 wkład 60 dawek uzupełniający Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991432096; Zawartość opakowania: 3 wkłady 60 dawek uzupełniające Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991432119

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA PACJENTA
STRIVERDI RESPIMAT, 2,5 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ DOSTARCZONĄ, ROZTWÓR DO
INHALACJI
olodaterol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Striverdi Respimat i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Striverdi Respimat
3. Jak stosować lek Striverdi Respimat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Striverdi Respimat
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STRIVERDI RESPIMAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Striverdi Respimat ułatwia oddychanie pacjentom chorym na
przewlekłą obturacyjną chorobę
płuc (POChP). POChP to przewlekła choroba płuc, która powoduje
duszność i kaszel. POChP jest
związana z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc. POChP
jest chorobą przewlekłą, dlatego
lek Striverdi Respimat należy przyjmować codziennie, a nie tylko
wtedy, gdy występują problemy
z oddychaniem lub inne objawy POChP.
Substancją czynną leku Striverdi Respimat jest olodaterol, lek
rozszerzający oskrzela o długotrwałym
działaniu (długo działający beta-2-agonista), który pomaga
otworzyć drogi oddechowe i ułatwia
przedostawanie się powietrza do i z płuc. Regularne stosowanie leku
Striverdi Respimat może także
pomóc w zmniejszeniu utrzymującej się duszności związanej z
chorobą i pomoże zmniejsz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Striverdi Respimat 2,5 mikrogramów/dawkę dostarczoną, roztwór do
inhalacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka dostarczona zawiera 2,5 mikrograma olodaterolu (w postaci
chlorowodorku) na jedno
rozpylenie.
Dawka dostarczona jest to dawka, która po przejściu przez ustnik
inhalatora jest dostępna dla pacjenta.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ten produkt leczniczy
zawiera 0,0011 mg
benzalkoniowego chlorku w każdym rozpyleniu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do inhalacji
Przezroczysty, bezbarwny roztwór do inhalacji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Striverdi Respimat jest wskazany jako lek
rozszerzający oskrzela w leczeniu
podtrzymującym pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
(POChP).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Striverdi Respimat przeznaczony jest wyłącznie do
stosowania wziewnego. Wkład
z lekiem można umieszczać i stosować jedynie w inhalatorze
Respimat.
Dwa rozpylenia z inhalatora Respimat odpowiadają jednej dawce
leczniczej.
_ _
_Dorośli _
Dawką zalecaną jest 5 mikrogramów olodaterolu podawane jako dwa
rozpylenia z inhalatora
Respimat, raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia.
Nie należy podawać dawki większej niż zalecana.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować produkt leczniczy
Striverdi Respimat w zalecanej dawce.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu małym do
umiarkowanego mogą stosować
produkt leczniczy Striverdi Respimat w zalecanej dawce.
Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego
Striverdi Respimat
u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
2
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować produkt
leczniczy Striverdi Respimat
w zalecanej dawce. Doświadczenia dotycz