Stresolek - Płyn doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Melissae intractum + Lupuli strobili extractum siccum + Lavandulae floris extractum (1:1-2) ekstrahent - etanol 40% [v/v] + Valerianae tinctura + Leonuri cardiacae herbae tinctura (1:4-5) ekstrahent - etanol 70% [v/v]

Dostępny od:

Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

INN (International Nazwa):

Preparat ziołowy

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Płyn doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990987016; Zawartość opakowania: 1 butelka 35 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990987023; Zawartość opakowania: 1 butelka 90 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990987030

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
STRESOLEK
Płyn doustny_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy
niepożądane
niewymienione
w
ulotce,
należy
powiedzieć
o
tym
lekarzowi
lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Stresolek i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stresolek
3. Jak stosować lek Stresolek
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Stresolek
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK STRESOLEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tradycyjny
produkt
leczniczy
roślinny
do
stosowania
w
określonych
wskazaniach,
wynikających z jego długotrwałego stosowania.
WSKAZANIA
Tradycyjnie w trudnościach w zasypianiu i stanach zwiększonego
napięcia nerwowego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STRESOLEK
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STRESOLEK:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne leku.
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się stosowania u
pacjentów z chorobami wątroby,
padaczką, uszkodzeniem mózgu lub chorobą umysłową oraz u osób z
chorobą alkoholową.
Lek Stresolek zawiera około 50% (v/v) etanolu.
Dawka jednorazowa 3 ml zawiera 1,2 g etanolu, co jest równoważne 12
ml wina lub 30 ml
piwa. Dawka jednorazowa 5 ml zawiera 2,0 g etanolu, co jest
równoważne 20 ml wina lub 50
ml piwa. Dawka dobowa 9 ml zawiera 3,6 g etanolu, co jest równoważne
36 ml wina lub 90
ml piwa. Dawka dobowa 15 ml zawiera 6,0 g etanolu, co jest
równowa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
STRESOLEK
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g płynu zawiera:
Nalewka z korzenia kozłka (_Valerianae radicis tinctura_) (1:4-5),
ekstrahent: etanol 70% [v/v]
- 25,0 g
Intrakt z ziela melisy (_Melissae herbae intractum_) (1:1),
ekstrahent: etanol 96%[v/v] -25,0 g
Nalewka z ziela serdecznika (_Leonuri cardiacae herbae tinctura_)
(1:4-5), ekstrahent: etanol
70% [v/v] - 20,0 g_ _
Wyciąg z kwiatów lawendy (_Lavandulae floris extractum_) (1:1-2),
ekstrahent: etanol 40%
[v/v] - 15,0 g
Wyciąg z szyszek chmielu (_Lupuli strobili extractum_)(1:1-2),
ekstrahent: etanol 40%[v/v] -
15,0 g
_ _
Produkt leczniczy zawiera około 50% [v/v] etanolu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają
się wyłącznie na długim
okresie stosowania.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie w trudnościach w zasypianiu i stanach zwiększonego
napięcia nerwowego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie
Stosować doustnie.
Dorośli i osoby w wieku podeszłym: stosować od 3 ml do 5 ml płynu
1-3 razy dziennie. Płyn
należy
odmierzyć
przy
pomocy
załączonej
do
opakowania
miarki.
Zażywać
popijając
odpowiednią ilością wody.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Lek zawiera około 50 % (v/v) etanolu. Dawka jednorazowa 3 ml zawiera
1,2 g etanolu.
Dawka jednorazowa 5 ml zawiera 2,0 g etanolu. Z uwagi na obecność
etanolu nie zaleca się
stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem
mózgu lub chorobą
umysłową oraz u osób z chorobą alkoholową.
2
Dzieci i młodzież
Ze
względu
na
brak
danych
potwierdzających
bezpieczeństwo
stosowania
produktu
leczniczego nie zaleca się stosowania w grupie wiekowej poniżej 18
roku życia.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie zaleca się równoczesnego stosowania