Strepto 37,5 g / 100 g Proszek do sporządzania roztworu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Streptomycyny siarczan

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.

Kod ATC:

QA07AA

INN (International Nazwa):

Streptomycini sulfas

Dawkowanie:

37,5 g / 100 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 torebka 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020723; Zawartość opakowania: 1 torebka 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020716

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE
OPAKOWAN
1
ULOTKA
INFORMACYJINA
B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Strepto,
37,5
g/100
g,
proszek
do
sporzadzania
roztworu
dla
$win
1.
NAZWA
IADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
i
wytwêérca
odpowiedzialny
za
zwalnienie
seril:
Przedsiebiorstwo
Farmaceutvczne
Okoniewscy
,
VETOS-FARMA”
Sp.
z
0.0.
ul.
Dzierzoniowska
21,
538-260
Bielawa
tel:
74/833
74
85-8
faks:
74/833
56
69
e-mail:
[e-mail]
2;
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARVINEGO
Strepto,
37,5
g/100
g,
proszek
do
sporzadzania
roztworu
dla
$win
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
1INNYCH
SUBSTANCJI
100
&
produktu
zawiera:
Substancja
czynna:
streptomycyny
siarczan
37,5
g
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Leczenie
zakazef
przewodu
pokarmowego
$win
wywolanych
przez
£&.
coli
(kolibakterioza).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Nie
stwierdzono.
O
wystapieniu
dzialafh
nicpozadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawéw
nie
wymienionych
w
ulotce
(
w
tym
réwniez
objawéw
u
czlowicka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
nalezy
powiadomié
wla$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowicdzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produkt6w
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktow
Biobêjezych.
Formularz
zgtoszeniowy
naleZy
pobraé
ze
strony
internetowej
https//www.-urpl.gov-pl
(Pion
Produktéw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
$
winia.
8,
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGAD
SPOSOB
PODANIA
Dawka
lecznicza
to
25-30
mg
streptomycyny
siarczanu
na
kg
me.
raz
na
dzien,
przez
7
kolejnych
dni.
Dawka
praktyczna
to
40-80 mg
preparatu
na
kg
mc.
dziennie,
przez
7
kolejnych
dni.
Produkt
nalezy
podawaé
doustnie
po
rozpuszczeniu
w
wodzie.
Do
przygotowania
produktu
w
wadzie
potrzebna
jest
dokladna
znajomo$é
dobowego
zuZycia
wody
przez.
$winie.
Wyliczona
dawke
produktu
zaleca
sie
podawaé
jednorazowo,
po
uprzednim
rOZpuszezeniu
jej
w
okolo
1/4-1/4
dobowej
ilo&ci
wody
spoZywanej
przez.zwierzela.
Na

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
L
NALWEA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Strepto,
37,5
g/100
g,
proszek
do
sporzadzania
roztworu
dla
$wit
2.
SKLAD
JAKOSCIOWY
1
ILOSCIOWY
100
g
produktu
zawiera:
Substancja
czynna:
streptomycyny
siarczan
37,5
g
Wykaz
wszystkich
substancji
pomocniczych,
patrz
punkt
6.1,
3.
POSTAË
FARMACEUTYCZNA
Proszek
do
sporzadzania
roztworu.
B
ialy
lub
prawie
bialy,
jednorodny
proszek,
bes
zapachu.
d.
SZCZEGOLOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
Docelowe
gatunki
swierzat
Swinia
42
Wskazania
lecznicze
dla
poszczegélnych
docelowvch
gatunkéw
zwierzat
Leczenie
zakaZen
przewodu
pokarmowego
$win
wywolanych
przez
£.
coli
(kolibakterioza).
Ad.3
Przeciwwskazania
Brak
d4
Specjalme
ostrzezenia
dla
kaidego
z
docelowych
gatunkéw
zwierzat
Brak
4.5
Spcejalne
$rodki
ostrozmosci
dotyczagce
stosowania
Specjalne
$rodki
ostroZno$ci
dotyczace
stosowania
u
zwierzat
Produkt
powinien
byé
stosowany
w
oparciu
o
wyniki
testu
opomosci
bakterii
wyizolowanych
od
chorych
zwierzat.
Je$li
nie
jest
to
mozliwe,
leczenie
powinno
byé
prowadzone
w
oparciu
o
lokalne
informacje
epidemiologiczne
dotyczace
wraZliwosci
izolowanych
bakterii,
Specjalne
$rodki
ostroznosci
dla
oséb
podajacych
produkt
leczniczy
weterynaryjny
Zwierzetom
Nie
je$ë,
nie
pié
i
nie
palié
podczas
podawania
produktu.
Podczas
podawania
produktu
naleZy
uZywa€
osobistej
odzieZy
ochronnej.
Osoby
o
znanej
nadwraZliwo$ci
powinny
unikaé
kontaktu
zZ
produktem.
Po
przypadkowym
rozlaniu
na
skêre
naleZy
niezwlocznie
miejsce
kontaktu
splukaé
oblicie
woda.
Po
kazdorazowym
podaniu
preparatu
nalezy
umyé
rece.
4.6
Dzialania
niepoiadanme
(czestotliwo$€
i
stopien
nasilenia)
Nie
stwierdzono
d.7.
Stosowanie
w
ciaZy,
laktacji
lub
w
okresie
nie$no$ri
Streptomycyna
moze
wywolaé
gduchote
u
plodu.
48
titerakrjezmnsymiproduktami
leczniczymi
i
inne
rodzaje
interakeji
Streptomycyne
moZna
podawaé
doustnie
lgcznie
z
penicylami,
np.
zZ
amoksvcylina.
4.9
Dawkowanieidroga(-i)
podawania
Dawka
lecznicza
to
25-30
mg
streptomycyny
siarczZanu
na kg
me.
raz
na
dziet,
przez