Strepsils na kaszel 375 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carbocisteinum

Dostępny od:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Kod ATC:

R05CB03

INN (International Nazwa):

Carbocisteinum

Dawkowanie:

375 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991463571; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991422509; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991422516

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Strepsils na kaszel, 375 mg, kapsułki, twarde
Carbocisteinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Strepsils na kaszel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Strepsils na kaszel
3.
Jak przyjmować Strepsils na kaszel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Strepsils na kaszel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Strepsils na kaszel i w jakim celu się go stosuje
Strepsils na kaszel, 375 mg, kapsułki twarde zawiera substancję o
nazwie karbocysteina. Należy ona do
grupy leków zwanych
„
mukolitykami
”
. Jej działanie polega na zmniejszeniu lepkości śluzu (flegmy).
Dzięki temu wydzielina śluzowa jest łatwiejsza do odkrztuszenia.
Strepsils na kaszel stosowany jest w
chorobach dróg oddechowych, w których wytwarzana jest zbyt duża
ilość wydzieliny śluzowej lub
wydzielina jest zbyt lepka.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Strepsils na kaszel
Kiedy nie przyjmować leku Strepsils na kaszel:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carbocisteine INN-FARM, 375 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 375 mg karbocysteiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Kapsułki żelatynowe, twarde, w rozmiarze nr 1 (ok. 19,4 ± 0,3 mm),
wypełnione jednorodnym białym
proszkiem.
Obydwie cylindryczne części kapsułki mają kolor matowo żółty,
nieprzezroczysty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Karbocysteina to środek mukolityczny do stosowania w leczeniu
uzupełniającym chorób dróg
oddechowych, charakteryzujących się nadmierną ilością lepkiego
śluzu, w tym przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku _
Dawką podstawową jest wstępna dawka dobowa wynosząca 2250 mg
karbocysteiny w dawkach
podzielonych, którą można zmniejszyć do 1500 mg na dobę w dawkach
podzielonych po osiągnięciu
zadowalającej odpowiedzi, np. dwie kapsułki trzy razy na dobę, i
dalej do jednej kapsułki cztery razy na
dobę.
_Dzieci i młodzież_
Stosowanie Carbocisteine INN-FARM u dzieci nie jest zalecane.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
−
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
−
Stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i
dwunastnicy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku osób w podeszłym
wieku, osób ze stwierdzoną
w wywiadzie chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy oraz osób
przyjmujących jednocześnie leki,
o których wiadomo, że powodują krwawienie z przewodu pokarmowego.
Jeśli wystąpi krwawienie
z przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy
lek uznaje się za „wolny od s