Strepsils Intensive Direct 8,75 mg/dawkę Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flurbiprofen

Dostępny od:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Kod ATC:

R02AX01

INN (International Nazwa):

Flurbiprofenum

Dawkowanie:

8,75 mg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991214135

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
STREPSILS INTENSIVE DIRECT, 8,75 MG/DAWKĘ, AEROZOL DO STOSOWANIA W
JAMIE USTNEJ, ROZTWÓR
(
_Flurbiprofenum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
•
JEŚLI PO UPŁYWIE 3 DNI NIE NASTĄPIŁA POPRAWA LUB PACJENT CZUJE
SIĘ GORZEJ, NALEŻY
SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek
STREPSILS INTENSIVE DIRECT
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
STREPSILS INTENSIVE DIRECT
3.
Jak stosować lek STREPSILS INTENSIVE DIRECT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek STREPSILS INTENSIVE DIRECT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST LEK STREPSILS INTENSIVE DIRECT I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną jest flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy
leków określanych jako
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają przez
zmianę odpowiedzi organizmu na ból,
obrzęk i wysoką temperaturę.
Lek Strepsils Intensive Direct jest przeznaczony do krótkotrwałego
łagodzenia objawów stanu
zapalnego gardła, takich jak ból gardła, trudności z przełykaniem
i obrzęk u osób dorosłych od 18
roku życia.
2
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STREPSILS INTENSIVE DIRECT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STREPSILS INTENSIVE DIRECT:
•
jeśli pacjent jest
UCZULONY NA FLURBIPROFEN
, inne
NIESTEROIDOWE LEKI PRZECIWZAPALNE
(NLPZ), kwas ac

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strepsils Intensive Direct, 8,75 mg/dawkę, aerozol do stosowania w
jamie ustnej, roztwór
_ _
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Jedno rozpylenie zawiera 2,92 mg flurbiprofenu, trzy rozypylenia
równę są jednej dawce
zawierającej 8,75 mg, co odpowiada 16,2 mg/ml flurbiprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218), 1,181 mg/dawkę
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,2362 mg/dawkę
Substancja zapachowa zawierające alergeny ( wiśniowy i miętowy)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór o smaku
wiśniowym i miętowym.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Strepsils Intensive Direct jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu
objawowym ostrego bólu
gardła u dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania..
Dorośli w wieku 18 lat i powyżej:
Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) na tylną część gardła co 3-6
godzin, w razie potrzeby.
Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek w okresie 24 godzin.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu
Strepsils Intensive Direct u
pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
OSOBY W PODESZŁYM WIEKU
Nie ma ogólnych zaleceń odnośnie dawki, ponieważ do chwili obecnej
doświadczenia
kliniczne są ograniczone. Osoby w podeszłym wieku mają zwiększone
ryzyko wystąpienia
poważnych następstw działań niepożądanych.
Należy przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do
złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Do podawania na błonę śluzową jamy ustnej
Nie wdychać podczas rozpylania aerozolu.
Produktu leczniczego nie należy stosować przez okres dłuższy niż
3 dni.
Przed pierwszym użyciem, należy uruchomić pompkę, kierując dyszę
od siebie i rozp