Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluţie

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Flurbiprofenum

Dostępny od:

Reckitt Benckiser (Romania) SRL

Kod ATC:

R02AX01

INN (International Nazwa):

Flurbiprofenum

Dawkowanie:

8,75 mg/doză

Forma farmaceutyczna:

spray bucofaringian, soluţie

Sztuk w opakowaniu:

N1

Typ recepty:

fără prescripție

Wyprodukowano przez:

RB NL Brands B.V., Olanda; Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Marea Britanie

Data autoryzacji:

2021-02-04

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7174/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS INTENSIV CIREȘE ȘI MENTĂ 8,75 MG/DOZĂ SPRAY
BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE
Flurbiprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
DACĂ DUPĂ 3 ZILE NU VĂ SIMȚIȚI MAI BINE SAU VĂ SIMȚIȚI MAI
RĂU, TREBUIE SĂ VĂ ADRESAȚI UNUI MEDIC.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Strepsils Intensiv Cireșe
și Mentă
3.
Cum să luaţi Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STREPSILS INTENSIV CIREȘE ȘI MENTĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Substanţa activă este flurbiprofen. Flurbiprofen aparţine unui grup
de medicamente numite
medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează
prin schimbarea modului în care
organismul răspunde la durere, inflamaţie şi febră.
Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă se utilizează la adulţi cu
vârsta de 18 ani şi peste, pentru ameliorarea
pe termen scurt a simptomelor determinate de durerile de gât, cum
sunt gât roșu, durere, dificultate la
înghiţire şi umflare. 2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI STREPSILS INTENSIV CIREȘE
ȘI MENTĂ
NU LUAŢI STREPSILS INTENSIV CIREȘE ȘI MENTĂ :
- da

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7174/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă 8,75 mg/doză spray
bucofaringian, soluție
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O pulverizare conține 2,92 mg flurbiprofen, trei pulverizări,
echivalentul unei doze, conţin 8,75 mg,
corespunzând la flurbiprofen 16,2 mg/ml.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,181 mg / doză
Parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,2362 mg / doză
Arome care conțin alergeni (în aroma de cireșe și în aroma de
mentă)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluţie
Soluţie clară, incoloră până la uşor gălbuie, cu gust de
cireşe şi mentă.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă este indicat pentru ameliorarea
simptomatică pe termen scurt a
durerilor faringiene pentru adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie
Numai pentru utilizare pe termen scurt.
Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste:
O doză (3 pulverizări) administrată în partea din spate a gâtului
la fiecare 3-6 ore, la nevoie, până la un
maxim de 5 doze într-un interval de 24 de ore.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Siguranţa şi eficacitatea Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă la
copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
nu au fost stabilite.
PACIENŢI VÂRSTNICI
2
Nu poate fi făcută o recomandare generală a dozelor pentru
vârstnici, deoarece până în prezent,
experiența clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă
un risc crescut privind consecințele grave
ale reacțiilor adverse.
Trebuie administrată cea mai mică doză eficace necesară
controlării simptomelor pentru cea mai scurtă
perioadă (vezi pct 4.4).
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
Nu inhalaţi în timp ce pulverizaţi.
Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat pentru o perioa