Kraj: Grecja
Język: grecki
Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FLURBIPROFEN
RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE A.E. Δ.Τ. RB HEALTHCARE HELLAS A.E. Τάκη Καβαλιεράτου 7, 14564 Κηφισιά 210.8127100
R02AX01
FLURBIPROFEN
8.75MG/DOSE
MO.SPR.SO (ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΔΙΑΛΥΜΑ)
FLURBIPROFEN 8,748MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
FLURBIPROFEN
Αρ. άδειας: 108405/17/15-3-2018; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4455/001/E/001; Συσκευασίες: 2802802403014 BTx15 ML (σε πλαστικό φιαλίδιο με ενσωματωμένη δοσομετρική αντλία ψεκασμού και HDPE πώμα) 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο
1 | 12 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ STREPFEN DIRECT CHERRY & MINT 8,75MG /ΔΌΣΗ ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ ΦΛΟΥΡΜΠΙΠΡΟΦΑΊΝΗ ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ. ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΕΊΤΕ ΣΕ ΓΙΑΤΡΌ ΕΆΝ ΔΕΝ ΑΙΣΘΆΝΕΣΘΕ ΚΑΛΎΤΕΡΑ Ή ΕΆΝ ΑΙΣΘΆΝΕΣΘΕ ΧΕΙΡΌΤΕΡΑ ΜΕΤΆ ΑΠΌ 3 ΗΜΈΡΕΣ. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Strepfen Direct Cherry & Mint και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Strepfen Direct Cherry & Mint 3. Πώς ν Przeczytaj cały dokument
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Strepfen Direct Cherry & Mint 8,75mg/δόση Στοματικό Eκνέφωμα, Διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ψεκασμός περιέχει 2,92mg φλουρμπιπροφαίνης, τρεις ψεκασμοί ισοδύναμοι με μία δόση περιέχουν 8,75mg, που αντιστοιχούν σε 16,2mg/mL φλουρμπιπροφαίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) 1,181mg/δόση Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216) 0,2362mg/δόση Αρώματα που περιέχουν αλλεργιογόνα (αυτές οι αρωματικές ουσίες περιέχονται στις γεύσεις κερασιού και μέντας). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα με γεύση κερασιού και μέντας. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Strepfen Direct Cherry & Mint ενδείκνυται για την βραχυχρόνια συμπτωματική ανακούφιση του οξύ πονόλαιμου σε ενήλικες. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ Για βραχυχρόνια χρήση μόνο. Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω: Μία δόση (3 ψεκασμοί) χορηγούμενη στο πίσω μέρος του λαιμού κάθε 3-6 ώρες όπως απαιτείται, με μέγιστο τις 5 δόσεις σε περίοδο 24 ωρών. Παιδι Przeczytaj cały dokument