Strepfen brez sladkorja z okusom pomaranče 8,75 mg pastile

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

flurbiprofen

Dostępny od:

Reckitt Benck

Kod ATC:

R02AX01

INN (International Nazwa):

flurbiprofen

Forma farmaceutyczna:

pastila

Skład:

flurbiprofen 8,75 mg / 1 pastila

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

škatla z 8 pastilami (1 x 8 pastil v pretisnem omotu)

Typ recepty:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Grupa terapeutyczna:

flurbiprofen

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2016-10-13

Ulotka dla pacjenta

1
JAZMP-WS/004 (WS/038), IB/009 – 03.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP-WS/004 (WS/038), IB/009 – 03.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
STREPFEN BREZ SLADKORJA Z OKUSOM POMARANČE 8,75 MG PASTILE
flurbiprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Strepfen brez sladkorja z okusom pomaranče 8,75 mg
pastile in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Strepfen brez sladkorja
z okusom
pomaranče 8,75 mg pastile
3.
Kako jemati zdravilo Strepfen brez sladkorja z okusom pomaranče 8,75
mg pastile
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Strepfen brez sladkorja z okusom pomaranče 8,75
mg pastile
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO STREPFEN BREZ SLADKORJA Z OKUSOM POMARANČE 8,75 MG
PASTILE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila Strepfen brez sladkorja z okusom
pomaranče 8,75 mg pastile je
flurbiprofen. Flurbiprofen spada med nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAID), ki imajo analgetične,
antipiretične in protivnetne lastnosti. Zdravilo Strepfen brez
sladkorja z okusom pomaranče 8,75 mg
pastile uporabljamo za kratkotrajno lajšanje simptomov vnetja žrela,
kot so bolečina in oteklina žrela
ter težko požiranje pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO

Charakterystyka produktu

1
JAZMP-WS/004 (WS/038), IB/009 – 03.07.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-WS/004 (WS/038), IB/009 – 03.07.2015
1.
IME ZDRAVILA
Strepfen brez sladkorja z okusom pomaranče 8,75 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje 8,75 mg flurbiprofena.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Ena pastila vsebuje 2034 mg izomalta (E953).
Ena pastila vsebuje 508,5 mg tekočega maltitola (E965).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Okrogla, bela do svetlo rumena pastila s premerom 19 mm, ki ima na
obeh straneh vtisnjen simbol.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Strepfen brez sladkorja z okusom pomaranče 8,75 mg pastile
je indicirano za kratkotrajno
lajšanje simptomov vnetja žrela pri odraslih in otrocih, starejših
od 12 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in otroci, starejši od 12 let: _
Kadar je potrebno, ena pastila na vsakih 3 do 6 ur, ki se jo počasi
sesa/raztopi v ustih. Največji
odmerek je 5 pastil v 24 urah.
Zdravilo je priporočljivo uporabljati največ tri dni.
_Otroci: _
Pri otrocih, mlajših od 12 let, uporaba tega zdravila ni indicirana.
_Starostniki: _
Pri starostnikih so klinične izkušnje omejene, zato splošnih
priporočil za odmerjanje ni mogoče podati.
Pri starostnikih obstaja večje tveganje za pojav resnih posledic
neželenih učinkov.
_Okvara jeter: _
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter odmerka ni treba
zmanjšati. Pri bolnikih s hudo
okvaro delovanja jeter je uporaba flurbiprofena kontraindicirana
(glejte poglavje 4.3).
_Okvara ledvic: _
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja ledvic odmerka ni
treba zmanjšati. Pri bolnikih s
hudo okvaro delovanja ledvic je uporaba flurbiprofena kontraindicirana
(glejte poglavje 4.3).
3
JAZMP-WS/004 (WS/038), IB/009 – 03.07.2015
Način uporabe
Zdravilo je namenjeno le za kratkotrajno oralno uporabo.
Kot druge pastile je tudi zdravilo Strepfen brez sladkorja z okusom
pomaranče med sesanjem treba
pre