Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Auftropfen; Fipronil; Methopren
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QP53AX65
Fipronil, Methoprene
Lösung zum Auftropfen
Auftropfen (Katze) - -; Fipronil (27749) 68 Milligramm; Methopren (26978) 34,02 Milligramm
Auftropfen
Katze
zugelassen
2015-12-16
GEBRAUCHSINFORMATION: Strectis 68 mg/34 mg, Lösung zum Auftropfen für Katzen von 0,5-5 kg 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière F-33500 Libourne Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 6 D-76356 Weingarten 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Strectis 68 mg/34 mg, Lösung zum Auftropfen für Katzen von 0,5-5 kg Fipronil 68 mg, (S-)Methopren 34 mg 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Dieses Tierarzneimittel ist eine klare, gelbe Lösung zum Auftropfen. Eine Pipette enthält: Wirkstoffe Sonstige Bestandteile Volumen Fipronil (S-) Butylhydro- Butylhydro- einer Do- siseinheit (ml) (mg) Methopren (mg) xyanisol E320 (mg) xytoluol E321 (mg) Katzen 0,5-5 kg 0,4 68 34 0,08 0,08 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall. Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der aller- gischen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden. Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls ( Ctenocephalides spp.). Die sofortige insektizide Wirkung gegen einen erneuten Befall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung der Flohvermehrung durch Hemmung des Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) und der Entwicklung von Floheiern zu adulten Flöhen hält nach einer Anwendung 6 Wochen lang an. Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls ( Rhipicephalus turanicus ). Das Tier- arzneimittel hat eine sofortige und eine persitierende akarizide Wirkung von 5 Wochen nach der Anwendung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen, auch mit Todesfolge, auftreten können. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fie Przeczytaj cały dokument
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarznei- mittels (Summary of Product Characteristics) 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels Strectis 68 mg/34 mg, Lösung zum Auftropfen für Katzen von 0,5-5 kg 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Pipette zu 0,4 ml enthält: Wirkstoff(e): Fipronil 68,00 mg (S)-Methopren 34,00 mg Sonstige Bestandteile: Butylhydroxyanisol E320 0,08 mg Butylhydroxytoluol E321 0,08 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Lösung zum Auftropfen. Klare, gelbe Lösung. 4. Klinische Angaben 4.1 Zieltierart(en) Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- und/oder Zeckenbefalls. Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden. Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls ( Ctenocephalides spp.). Die so- fortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung gegen die Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) und gegen die Entwicklung von Floheiern zu adulten Flöhen hält nach der Anwendung 6 Wochen lang an. Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls ( Rhipicephalus turanicus ). Das Tierarzneimittel hat nach der Anwendung eine sofortige und eine persistierende akarizide Wirkung von 5 Wochen. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen, auch mit Todesfolge, auftreten können. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fieber) Tieren oder Tieren, die sich in der Genesung befinden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Sämtliche Flohstadien können das Körbchen der Katze, Lager und Ruheplätze wie Teppiche und Polstermöbel befallen. Bei massivem Befall und zu Beginn der Be- Przeczytaj cały dokument