Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atomoxetini hydrochloridum
Eli Lilly Nederland B.V.
N06BA09
Atomoxetinum
10 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568581; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568550; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568567; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568574
2023-02-01
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA STRATTERA 10 MG KAPSUŁKI, TWARDE STRATTERA 18 MG KAPSUŁKI, TWARDE STRATTERA 25 MG KAPSUŁKI, TWARDE STRATTERA 40 MG KAPSUŁKI, TWARDE STRATTERA 60 MG KAPSUŁKI, TWARDE _Atomoxetinum _ WAŻNE INFORMACJE O LEKU TEN LEK JEST STOSOWANY W LECZENIU ADHD • Pełna nazwa ADHD to „nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi”. • Lek wspomaga pracę mózgu. Może pomóc w skupieniu uwagi, osiągnięciu koncentracji i zmniejszyć impulsywność. • W leczeniu ADHD potrzebna jest też inna pomoc poza stosowaniem tego leku. DALSZE INFORMACJE ZAWARTE SĄ W PUNKCIE 1 PRZED ZASTOSOWANIEM TEGO LEKU, NALEŻY POROZMAWIAĆ Z LEKARZEM, JEŻELI WYSTĘPUJĄ: • zaburzenia umysłowe • zaburzenia serca lub układu krążenia • poważne zaburzenia naczyń krwionośnych w mózgu, takie jak udar DALSZE INFORMACJE ZAWARTE SĄ W PUNKCIE 2 PODCZAS STOSOWANIA TEGO LEKU: • Należy regularnie chodzić do lekarza, który sprawdzi, jak działa lek. • Nie należy przerywać stosowania leku bez skonsultowania tego z lekarzem. • Po roku leczenia lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku, żeby sprawdzić, czy nadal trzeba go stosować. • Najczęściej występujące działania niepożądane u dzieci i nastolatków to: ból głowy, ból brzucha, brak apetytu, złe samopoczucie lub mdłości, senność, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszenie pracy serca (tętna). • Najczęściej występujące działania niepożądane u dorosłych to: złe samopoczucie, suchość w jamie ustnej, ból głowy, brak apetytu, bezsenność, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszenie pracy serca (tętna). DALSZE INFORMACJE ZAWARTE SĄ W PUNKTACH 3 I 4 NALEŻY NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM, JEŚLI WYSTĄPI: • zmiana nastroju lub samopoczucia • jakiekolwiek zaburzenie pracy serca, np. szybka lub inna niż zazwyczaj praca serca DALSZE INFORMACJE ZAWARTE SĄ W PUNKTACH 2 I 4 DALSZA CZĘŚĆ ULOTKI ZAWIERA BARDZIE Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO STRATTERA 10 mg kapsułki, twarde STRATTERA 18 mg kapsułki, twarde STRATTERA 25 mg kapsułki, twarde STRATTERA 40 mg kapsułki, twarde STRATTERA 60 mg kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek atomoksetyny w ilości odpowiadającej 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg lub 60 mg atomoksetyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Kapsułki STRATTERA 10 mg: kapsułka twarda o długości 15,5-16,1 mm, nieprzejrzyście biała, z czarnym nadrukiem „Lilly 3227” oraz „10 mg” Kapsułki STRATTERA 18 mg: kapsułka twarda o długości 15,5-16,1 mm, złota (wieczko) oraz nieprzejrzyście biała (korpus), z czarnym nadrukiem „Lilly 3238” oraz „18 mg”. Kapsułki STRATTERA 25 mg: kapsułka twarda o długości 15,5-16,1 mm, nieprzejrzyście niebieska (wieczko) i nieprzejrzyście biała (korpus), z czarnym nadrukiem „Lilly 3228” oraz „25 mg”. Kapsułki STRATTERA 40 mg: kapsułka twarda o długości 15,5-16,1 mm, nieprzejrzyście niebieska z czarnym nadrukiem „Lilly 3229” oraz „40 mg”. Kapsułki STRATTERA 60 mg: kapsułka twarda o długości 17,5-18,1 mm, nieprzejrzyście niebieska (wieczko) oraz złota (korpus), z czarnym nadrukiem „Lilly 3239” i „60 mg”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy STRATTERA jest wskazany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci w wieku 6 lat i starszych, u młodzieży i u dorosłych jako element kompleksowego programu leczenia. Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza specjalistę w leczeniu ADHD, takiego jak pediatra, psychiatra dzieci i młodzieży lub psychiatra. Diagnozę należy stawiać zgodnie z aktualną klasyfikacją DSM lub wytycznymi zawartymi w ICD. U osób dorosłych należy potwierdzić utrzymywanie się objawów ADHD, które występowały jeszcze w dzieciństwie. Wskazane jest potwier Przeczytaj cały dokument