Straben 8,75 mg Pastylki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flurbiprofen

Dostępny od:

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratoires S.A.

Kod ATC:

R02AX01

INN (International Nazwa):

Flurbiprofenum

Dawkowanie:

8,75 mg

Forma farmaceutyczna:

Pastylki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504502

Status autoryzacji:

2027-12-22

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
STRABEN, 8,75 MG, PASTYLKI TWARDE
_Flurbiprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta
lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Straben i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Straben
3.
Jak stosować lek Straben
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Straben
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STRABEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Straben zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków
nazywanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki NLPZ zapewniają
ulgę zmieniając
reakcję organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Lek
Straben jest stosowany
w krótkotrwałym łagodzeniu objawów bólu gardła u dorosłych i
dzieci w wieku powyżej
12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU STRABEN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU STRABEN
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen, kwas acetylosalicylowy i
inne niesteroidowe
leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli u pacjenta występuje (lub wystąpiły dwa lub więcej
epizodów) wrzód żołądka,
wrzód jelit lub krwawienie przewodu pokarmowego.
-
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały obj

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Straben, 8,75 mg, pastylki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera 577,34 mg sorbitolu w jednej pastylce
twardej.
Ten produkt leczniczy zawiera 86,91 mg laktozy na jedną pastylkę
twardą.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylki twarde.
Płaskie, białe pastylki twarde o średnicy 12,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Straben jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym
bólu gardła
u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT:
Jedna pastylka twarda ssana/rozpuszczana powoli w jamie ustnej co 3 do
6 godzin,
zależnie od potrzeb.
Maksymalnie 5 pastylek twardych na dobę.
Zaleca się stosowanie tego produktu przez maksymalnie 3 dni.
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie produktu leczniczego Straben u dzieci w wieku poniżej 12
lat jest
przeciwwskazane.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Ze względu na ograniczone badania kliniczne, nie można określić
ogólnych zaleceń
dotyczących dawkowania. Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej
narażeni na
poważne skutki działań niepożądanych.
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby nie jest
wymagane zmniejszenie dawki. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u
pacjentów
z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Zaburzenie czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek nie jest
wymagane zmniejszenie dawki. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u
pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Sposób podawania
Wyłącznie do podania na śluzówkę jamy ustnej przez krótki okres
czasu.
Podobnie jak w przypadku wszystkich pastylek twardych, należy
zm