Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fiica mea a apărut
Gedeon Richter PLC
A07AX03
Nifuroxazidum
220 mg/5 ml
suspensie orală
N1
cu prescripție
Gedeon Richter Polska Sp z.o.o, Polonia
2017-11-15
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT STOPDIAR 220 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ _Nifuroxazidum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semen de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Stopdiar şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stopdiar 3. Cum să utilizați Stopdiar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Stopdiar 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE STOPDIAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Stopdiar este un medicament antibacterian. Acesta prezintă activitate antibacteriană locală împotriva unor specii de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative în lumenul intestinal. Stopdiar nu elimină bacteriile patogene care apar în mod corespunzător în tractul gastro-intestinal. Acest medicament nu provoacă producerea de tulpini bacteriene rezistente la nifuroxazid. Acest medicament practic nu este absorbit din tractul gastrointestinal după administrarea orală. Acesta este eliminat ca medicament nemodificat cu fecalele. STOPDIAR ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL URMĂTOARELOR BOLI ȘI TULBURĂRI: - Diaree acută și cronică de origine bacteriană. - Alte boli asociate cu diaree, de exemplu intoxicații alimentare acute. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STOPDIAR NU UTILIZAȚI STOPDIAR - Dacă sunteți alergic la nifuroxazid sau la orica Przeczytaj cały dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOPDIAR 220 mg /5 ml suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml de suspensie orală conţine 220 mg nifuroxazidă. _(Nifuroxazidum)_. _Excipienți cu efect cunoscut_: zaharoză (1100 ml/5 ml), parahidroxibezoat de metil (5,50 mg/5 ml). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală. Suspensie orală de culoare galben-deschis cu aromă de banane. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diaree acute şi cronice de origine bacteriană. Alte boli asociate cu diaree, de exemplu, intoxicații alimentare acute. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Copii cu vârsta 2-6 luni: _ 110 mg - 220 mg (1 linguriță mică de dozare sau 1 lingură mare de dozare de suspensie) de 2 ori pe zi, la fiecare 12 ore. _ _ _Copii cu vârsta 7 luni - 6 ani: _ 220 mg (1 lingură mare de dozare de suspensie) de 3 ori pe zi, la fiecare 8 ore. _Adulți și copii cu vârsta peste 7 ani: _ 220 mg (1 lingură mare de dozare de suspensie) de 4 ori pe zi, la fiecare 6 ore. Mod de administrare Înainte de a administra Stopdiar, flaconul se agită de mai multe ori pentru a obține suspensie omogenă. Odată ce doza prescrisă se măsoară, suspensia trebuie înghițită. Acesta poate fi luată cu apă. Stopdiar ar trebui să fie utilizat timp de 7 zile. În timpul tratamentului diareei acute cu nifuroxazid, este necesară hidratarea constantă orală sau intravenoasă suplimentară, în funcție de statutul general al pacientului; în caz de diaree severă și prelungită, vărsături severe sau anorexie, trebuie luată în considerare hidratarea intravenoasă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Stopdiar nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate la nifuroxazid, derivații nitrofuranului sau la 2 oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Stopdiar nu trebuie utilizat la copiii prematuri și nou-născuți cu vârsta sub 1 lună. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE - Stopdia Przeczytaj cały dokument