Stomorgyl 20 250 mg + 1 500 000 j.m Tabletka powlekana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metronidazolum + Spiramycinum

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QJ01RA04

INN (International Nazwa):

Metronidazolum + Spiramycinum

Dawkowanie:

250 mg + 1 500 000 j.m

Forma farmaceutyczna:

Tabletka powlekana

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019918

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Stomorgyl 20, 1500000 j.m. + 250 mg, tabletki powlekane dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Stomorgyl 20, 1500000 j.m. + 250 mg, tabletki powlekane dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
−
spiramycyna ……………………….. 1 500 000 j.m.
−
metronidazol …………………………………. 250 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Preparat
jest
przeznaczony
dla
psów
do
leczenia:
chorób
przyzębia
(zwłaszcza
tych,
którym
towarzyszy przykry zapach z jamy ustnej), zapalenia dziąseł, przetok
ustno-nosowych, zapalenia
okostnej, zapalenia zatok, ostrych lub przewlekłych zapaleń jamy
ustnej, infekcyjnych komplikacji ran
urazowych policzków, zapalenia gardła, zapalenia migdałków,
infekcji gruczołów ślinowych.
Do bakterii wrażliwych na skojarzone działanie spiramycyny i
metronidazolu należą:
_Mycoplasma, _
_Staphylococcus, Streptococcus, Bacterioides, Clostridium,
Fusobacterium. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Uszkodzenie wątroby oraz wczesna ciąża.
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na spiromycynę
lub metronidazol.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Rzadko występujące wymioty, rozluźnienie kału lub biegunka oraz
osłabienie.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów
Medycznych
i
Produktów
Biobójczych.
Formularz
zgłoszeniowy
należy
pobrać
ze
strony
internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczyc

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Stomorgyl 20, 1500000 j.m. + 250 mg, tabletki powlekane dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
−
spiramycyna ……………………….. 1 500 000 j.m.
−
metronidazol …………………………………. 250 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Różowa, okrągła, wypukła tabletka z podziałką
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Preparat
jest
przeznaczony
dla
psów
do
leczenia:
chorób
przyzębia
(zwłaszcza
tych,
którym
towarzyszy przykry zapach z jamy ustnej), zapalenia dziąseł, przetok
ustno-nosowych, zapalenia
okostnej, zapalenia zatok, ostrych lub przewlekłych zapaleń jamy
ustnej, infekcyjnych komplikacji ran
urazowych policzków, zapalenia gardła, zapalenia migdałków,
infekcji gruczołów ślinowych.
Do bakterii wrażliwych na skojarzone działanie spiramycyny i
metronidazolu należą:
_Mycoplasma, _
_Staphylococcus, Streptococcus, Bacterioides, Clostridium,
Fusobacterium._
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Uszkodzenie wątroby oraz wczesna ciąża.
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na spiromycynę
lub metronidazol.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Metronidazol może zmieniać kolor moczu na żółto-brązowy.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Stosowanie produktu Stomorgyl 20 zgodnie z zaleceniami nie powoduje
ryzyka dla osób podających
produkt zwierzętom. W przypadku bezpośredniego kontaktu ze skorą,
należy zmyć powierzchnię
narażoną na kontakt. W przypadku dostania się produktu do oka
należy natychmiast przepłu