Stimuloton 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sertralini hydrochloridum

Dostępny od:

Proterapia Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AB06

INN (International Nazwa):

Sertralinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994816

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
STIMULOTON, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sertralinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Stimuloton i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stimuloton
3. Jak stosować lek Stimuloton
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Stimuloton
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STIMULOTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Stimuloton zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina
należy do grupy leków nazywanych
selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI); leki
te stosowane są w leczeniu
zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych.
LEK STIMULOTON MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU:
•
depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych)
•
zespołu lęku społecznego (u dorosłych)
•
zespołu lęku pourazowego (tzw.
_ post-traumatic stress disorder_
,
_ _
PTSD) (u dorosłych)
•
leku napadowego (u dorosłych)
•
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku 6-17 lat).
Depresja jest chorobą, w której chory odczuwa smutek, ma trudności
ze snem lub z odczuwaniem radości z
życia.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i lęk napadowy są chorobami
związanymi z lękiem, z towarzyszącym
mu ciągłym niepokojem z p

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Stimuloton, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sertraliny
_(Sertralinum)_
w postaci chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z napisem E271 po jednej stronie
oraz z rowkiem dzielącym po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sertralina jest wskazana w leczeniu:
•
Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej
depresji.
•
Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku 6-17 lat.
•
Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią.
•
Zespołu lęku pourazowego (tzw.
_post-traumatic stress disorder_
, PTSD).
•
Zespołu lęku społecznego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Leczenie początkowe _
_Depresja i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K) _
Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę.
_Lęk napadowy, zespół lęku pourazowego (PTSD) i zespół lęku
społecznego_
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po upływie
tygodnia dawkę można zwiększyć do 50 mg
na dobę. Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie częstości
działań niepożądanych
charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia lęku napadowego.
_ _
_Dostosowanie dawki _
_Depresja, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K), lęk napadowy,
zespół lęku społecznego i_
zespół lęku
pourazowego (
_PTSD) _
U pacjentów niereagujących na dawkę 50 mg, korzystne bywa jej
zwiększenie. Zmian dawkowania należy
dokonywać w odstępach co najmniej jednego tygodnia, każdorazowo o
50 mg, aż do maksymalnej dawki 200
mg na dobę. Biorąc pod uwagę okres półtrwania sertraliny
(wynoszący 24 h), nie należy zmieniać
dawkowania częściej niż