Stilnox 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Zolpidemi tartras

Dostępny od:

Sanofi Winthrop Industrie

Kod ATC:

N05CF02

INN (International Nazwa):

Zolpidemi tartras

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423322; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423339; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991522940

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
STILNOX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Zolpidemi tartras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Stilnox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stilnox
3.
Jak stosować lek Stilnox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Stilnox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STILNOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Stilnox występuje w postaci tabletek powlekanych i zawiera
substancję czynną zolpidem.
Zolpidem należy do grupy leków nasennych i uspokajających.
Lek ułatwia zasypianie, zmniejsza liczbę przebudzeń nocnych,
wydłuża czas trwania snu i poprawia
jego jakość.
Lek Stilnox stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u
pacjentów w wieku powyżej 18 lat w
przypadkach, gdy bezsenność powoduje u pacjenta uniemożliwiające
funkcjonowanie osłabienie lub
dotkliwe cierpienie.
Nie stosować długotrwale. Leczenie powinno trwać możliwie jak
najkrócej, ponieważ ryzyko rozwoju
uzależnienia zwiększa się wraz z długością leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STILNOX
NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU STILNOX W PRZYPADKU:
-
uczulenia na zolpidem lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych
w punkcie 6)
-
ciężkiej niewydolności wątroby
-
zespołu bezdechu se

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
STILNOX, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu w postaci zolpidemu
winianu
_(Zolpidemi _
_tartras)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
90,4 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Stilnox jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu
bezsenności u dorosłych w
przypadkach, gdy bezsenność powoduje u pacjenta uniemożliwiające
funkcjonowanie osłabienie lub
dotkliwe cierpienie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Stilnox działa natychmiast, dlatego należy go
przyjąć bezpośrednio przed udaniem
się na spoczynek lub po położeniu się.
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków nasennych, nie zaleca się
długotrwałego stosowania
produktu leczniczego Stilnox. Leczenie powinno trwać możliwie jak
najkrócej. Czas stosowania
produktu leczniczego nie powinien przekraczać 4 tygodni, włącznie z
okresem stopniowego
zmniejszania dawki leku. W niektórych przypadkach może być
konieczne wydłużenie okresu leczenia
ponad maksymalny zalecany czas, jednak nie może to nastąpić bez
ponownej oceny stanu klinicznego
pacjenta ze względu na wzrost ryzyka nadużywania produktu i rozwoju
uzależnienia wraz z długością
leczenia (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
Dorośli:
Produkt leczniczy należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie
należy przyjmować kolejnej dawki
tej samej nocy.
U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę,
bezpośrednio przed snem. Należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno
przekraczać dawki 10 mg.
2
_Szczególne grupy pacjentów _
Pacjenci w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów osłabionych, którzy
mogą być szczególnie wrażliwi
na zolpi