STILIDEN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
26-03-2012

Składnik aktywny:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

Itf Pharma Kereskedelmi Es Szolgaltato Kft.

Kod ATC:

N06AB05

INN (International Nazwa):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Skład:

Excipientes:

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina

Podsumowanie produktu:

STILIDEN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 60 ml Revocado 24/04/2012 No Comercializado - STILIDEN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 60 ml Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización - STILIDEN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 30 ml Revocado 24/04/2012 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado 20/12/2006 / Revocado 24/04/2012

Ulotka dla pacjenta

                                 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
STILIDEN 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN 
                                       
      PAROXETINA                        
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  Qué es STILIDEN y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar STILIDEN  
3.  Cómo tomar STILIDEN  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Si deja de tomar STILIDEN  
6.  Niños y adolescentes menores de 18 años 
7.  Conservación de STILIDEN  
8.  Información adicional 
 
 
1.  QUÉ ES STILIDEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
STILIDEN es un tratamiento para adultos con depresión y/o trastornos de ansiedad.   
STILIDEN  pertenece al grupo de medicamentos llamados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de  
serotonina). 
 
Todo el mundo tiene una sustancia llamada serotonina en el cerebro. Las personas con depresión o ansiedad 
poseen  niveles  más  bajos  de  serotonina  que  el  resto.  No  se  conoce  con  exactitud  la  forma  en  la  que 
STILIDEN y otros ISRS actúan, pero éstos pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina en el cerebro.  
 
Otros  medicamentos  o  psicoterapias  pueden  también  ser  utilizadas  para  el  tratamiento  de  la  depresión  y/o 
ansiedad. Un adecuado tratamiento de la depresión y/o trastornos de ansiedad es importante para ayudarle a 
sentirte mejor. 
Si este trastorno no es tratado puede no desaparecer y convertirse en un problema más serio y 
más difícil de tratar. 
 
Puede servirle de ayuda hablar con un amigo o familiar sobre su depresión o trastorno de ansiedad y pedirle 
que lea este prospecto. Puede también preguntarle si él cree que su depresión empeora o si está preocupado 
por cambios en su
                                
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Charakterystyka produktu

                                 
FICHA TÉCNICA 
 
1.   NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
STILIDEN 10 mg/ml gotas orales en solución. 
 
 
2.   COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
Cada ml (1 ml corresponde a 20 gotas) de STILIDEN contiene: 
Paroxetina HCl 11,11 mg (equivalente a 10 mg de
paroxetina base). 
 
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
6.1. 
 
 
3.    FORMA FARMACÉUTICA 
 
Gotas orales en solución. 
Frasco de 30 y 60 ml.  
 
 
4.    DATOS CLINICOS 
 
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Tratamiento de: 
- 
Episodio Depresivo Mayor. 
- 
Trastorno Obsesivo Compulsivo. 
- 
Trastorno de Angustia con o sin agorafobia. 
- 
Trastorno de Ansiedad social/ Fobia social. 
- 
Trastorno de Ansiedad Generalizada. 
- 
Trastorno de Estrés Post-traumático. 
_ _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
El  envase  contiene  un  cuentagotas  de  vidrio  graduado  a  1  ml  (1  ml  corresponde  a  20  gotas  que 
equivalen a 10 mg de paroxetina base). 
Una gota es igual a 0,5 mg de paroxetina base. 
Se recomienda administrar STILIDEN  una vez al día por la
mañana, a primera hora con el desayuno.  
Diluir las gotas en un poco de agua. 
 
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR 
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los pacientes comienza después de la 
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana de tratamiento. Como sucede 
con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar si es necesario, a las 3-4 
semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos 
pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar gradualmente la dosis 
hasta  un  máximo  de  50  mg  con  incrementos  de  10  mg/día  de  acuerdo  con  
                                
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