Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PAROXETINA HIDROCLORURO
Itf Pharma Kereskedelmi Es Szolgaltato Kft.
N06AB05
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
Excipientes:
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina
STILIDEN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 60 ml Revocado 24/04/2012 No Comercializado - STILIDEN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 60 ml Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización - STILIDEN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 30 ml Revocado 24/04/2012 No Comercializado
Autorizado 20/12/2006 / Revocado 24/04/2012
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO STILIDEN 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN PAROXETINA CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es STILIDEN y para qué se utiliza 2. Antes de tomar STILIDEN 3. Cómo tomar STILIDEN 4. Posibles efectos adversos 5. Si deja de tomar STILIDEN 6. Niños y adolescentes menores de 18 años 7. Conservación de STILIDEN 8. Información adicional 1. QUÉ ES STILIDEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA STILIDEN es un tratamiento para adultos con depresión y/o trastornos de ansiedad. STILIDEN pertenece al grupo de medicamentos llamados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Todo el mundo tiene una sustancia llamada serotonina en el cerebro. Las personas con depresión o ansiedad poseen niveles más bajos de serotonina que el resto. No se conoce con exactitud la forma en la que STILIDEN y otros ISRS actúan, pero éstos pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina en el cerebro. Otros medicamentos o psicoterapias pueden también ser utilizadas para el tratamiento de la depresión y/o ansiedad. Un adecuado tratamiento de la depresión y/o trastornos de ansiedad es importante para ayudarle a sentirte mejor. Si este trastorno no es tratado puede no desaparecer y convertirse en un problema más serio y más difícil de tratar. Puede servirle de ayuda hablar con un amigo o familiar sobre su depresión o trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede también preguntarle si él cree que su depresión empeora o si está preocupado por cambios en su Przeczytaj cały dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO STILIDEN 10 mg/ml gotas orales en solución. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml (1 ml corresponde a 20 gotas) de STILIDEN contiene: Paroxetina HCl 11,11 mg (equivalente a 10 mg de paroxetina base). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en solución. Frasco de 30 y 60 ml. 4. DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de: - Episodio Depresivo Mayor. - Trastorno Obsesivo Compulsivo. - Trastorno de Angustia con o sin agorafobia. - Trastorno de Ansiedad social/ Fobia social. - Trastorno de Ansiedad Generalizada. - Trastorno de Estrés Post-traumático. _ _ 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El envase contiene un cuentagotas de vidrio graduado a 1 ml (1 ml corresponde a 20 gotas que equivalen a 10 mg de paroxetina base). Una gota es igual a 0,5 mg de paroxetina base. Se recomienda administrar STILIDEN una vez al día por la mañana, a primera hora con el desayuno. Diluir las gotas en un poco de agua. EPISODIO DEPRESIVO MAYOR La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los pacientes comienza después de la primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana de tratamiento. Como sucede con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar si es necesario, a las 3-4 semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de acuerdo con Przeczytaj cały dokument