Stawodorm S

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
10-02-2015

Składnik aktywny:

Diphenhydraminhydrochlorid

Dostępny od:

MR Pharma GmbH (8024365)

INN (International Nazwa):

diphenhydramine

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 50 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1999-07-29

Ulotka dla pacjenta

                                GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen , muss Stawodorm S jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Stawodorm S und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Stawodorm S beachten?
3. Wie ist Stawodorm S einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Stawodorm S aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
STAWODORM S
Wirkstoff:  Diphenhydraminhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Diphenhydraminhydrochlorid
1 Filmtablette enthält   50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrate (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose EuAB, Crospovidon,
Glyceroltristearat, Stearinsäure pflanzlich, Polyethylenglycol, Talkum, Magnesium-
stearate (Ph.Eur.), Titandioxid, Hydrolose.
Orginalpackung mit 20 Filmtabletten
_WAS IST STAWODORM S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
Stawodorm S ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika
von:  MR Pharma GmbH   
hergestellt von:  Klocke Pharma-Service GmbH
         Straßburger Str. 77                                       Max-Becker-Str. 6
         77767  Appenweier                                       76356 Weingarten
         Tel.:  07805-401601                   
                                
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Charakterystyka produktu

                                FACHINFORMATION
 MR PHARMA GMBH                                  
       STAWODORM S
  
APPENWEIER                                       
                                            
1. BEZEICHNUNG DES  
ARZNEIMITTELS
STAWODORM S
2. QUALITATIVE UND 
QUANTITATIVE 
ZUSAMMENSETZUNG     
1 Filmtablette enthält 50 mg 
Diphenhydraminhydrochlorid
3. DARREICHUNGSFORM                 
Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von 
Schlafstörungen.     
Sedativa/Hypnotika sollten nur 
bei Schlafstörungen von 
klinisch bedeutsamem 
Schweregrad angewendet 
werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER 
DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die empfohlene Dosis für Er-
wachsene beträgt 50 mg 
Diphen-hydraminhydrochlorid. 
Diese Dosis sollte nicht 
überschritten werden.
Patienten mit eingeschränkter 
Leber- oder Nierenfunktion 
sollten reduzierte Dosen 
erhalten
Auch bei älteren oder ge-
schwächten Patienten, die u.U. 
besonders empfindlich 
reagieren, wird empfohlen, die 
Dosis erfor-derlichenfalls 
anzupassen.
Art und Dauer der Anwendung:
Die Filmtabletten werden 
abends 30 Minuten vor dem 
Schlafen-gehen mit etwas 
Flüssigkeit (Wasser) 
eingenommen.
Anschließend sollte eine aus-
reichende Schlafdauer (7-8 
Stunden) gewährleistet sein.
Die Dauer der Behandlung 
sollte so kurz wie möglich sein. 
Sie sollte im Allgemeinen nur 
wenige Tage betragen und 2 
Wochen nicht überschreiten. 
Bei fortbestehenden 
Schlafstörungen ist ein Arzt zu 
konsultieren
4.3 GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen-     
über Diphenhydraminhydro- 
chlorid, gegenüber anderen 
Antihistaminika oder einem der 
weiteren Bestandteile des 
Arzneimittels,
- akutes Asthma bronchiale
- Engwinkelglaukom
- Phäochromocytom
- Prostatahyperplasie mit
  Restharnbildung
- Epilepsie
- Hypokaliämie, Hypomagne-
  siämi
                                
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