Starazolin RED (5 mg + 0,25 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Antazolini sulfas + Naphazolini nitras

Dostępny od:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

Kod ATC:

S01GA51

INN (International Nazwa):

Antazolini sulfas + Naphazolini nitras

Dawkowanie:

(5 mg + 0,25 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 butelki 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990093618

Status autoryzacji:

2021-07-20

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STARAZOLIN RED, (5 MG +
0,25 MG)/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Antazolini sulfas + Naphazolini nitras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zwasze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Starazolin RED i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Starazolin RED
3.
Jak stosować lek Starazolin RED
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Starazolin RED
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STARAZOLIN RED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Starazolin RED jest lekiem złożonym, zawierającym w swoim składzie
dwie substancje czynne:
antazolinę (działającą przeciwalergicznie) i nafazolinę
(obkurczającą rozszerzone naczynia
krwionośne). Lek usuwa miejscowe objawy zapalenia spojówek
(zaczerwienienie, podrażnienie, ból,
pieczenie, łzawienie), zwłaszcza jeśli ich przyczyną jest
uczulenie.
Starazolin RED stosuje się:
-
w ostrych stanach zapalnych spojówek w przebiegu sezonowego i
całorocznego alergicznego
zapalenia oczu;
-
w podrażnieniu spojówek spowodowanym stosowaniem soczewek
kontaktowych, narażeniem
na słońce, dymem papierosowym, kontaktem z wodą na pływalni itp.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STARAZOLIN RED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STARAZ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Starazolin RED,
(5 mg + 0,25 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera jako substancje czynne:
5 mg
_ _
antazoliny siarczanu (
_Antazolini sulfas_
) oraz 0,25 mg nafazoliny azotanu (
_Naphazolini nitras_
)
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Bezbarwny lub lekko żółty, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Ostre stany zapalne spojówek w przebiegu sezonowego i całorocznego
alergicznego zapalenia
oczu.
-
Podrażnienia spojówek spowodowane stosowaniem soczewek kontaktowych,
narażeniem na
słońce, dymem papierosowym, kontaktem z wodą na pływalni itp.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat_
:
_ _
1-2 krople do worka spojówkowego, w razie potrzeby dawkę można
powtórzyć po 4-6 godzinach.
Produkt leczniczy stosować do 3–4 razy na dobę.
Leku nie należy stosować dłużej niż 3–5 dni.
Sposób podawania
Podanie do oka.
Produkt przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego - miejscowo do
worka spojówkowego.
Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka ani innych
powierzchni, ponieważ może to
spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.
Po zakropleniu leku należy delikatnie zamknąć oko, nie mrugać i
nie otwierać oka przez około
2 minuty, aby lek wchłonął się. Po zakropleniu należy delikatnie
ucisnąć czubkiem palca przez 1 do
2 minut kącik zamkniętej powieki. Może to zapobiec spływaniu
kropli kanałami łzowymi do nosa
i wystąpieniu ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Następnie umyć ręce, aby usunąć
ewentualne resztki leku i zamknąć butelkę.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na antazoliny siarczan lub nafazoliny
_ _
azotan lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie