Starazolin Free 0,5 mg/mL Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tetryzolini hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01GA02

INN (International Nazwa):

Tetryzolini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,5 mg/mL

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060618091

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STARAZOLIN FREE, 0,5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Tetryzolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Starazolin Free i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Starazolin Free
3.
Jak stosować lek Starazolin Free
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Starazolin Free
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STARAZOLIN FREE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Starazolin Free to sterylny roztwór kropli do oczu, nie zawierający
środka konserwującego. Starazolin
Free zawiera jako substancję czynną tetryzoliny chlorowodorek,
który należy do grupy leków
zwężających naczynia krwionośne oka.
Lek ten stosuje się w przypadku niezakaźnego podrażnienia (lub)
zaczerwienienia oka, wywołanego
przez dym, wiatr, chlorowaną wodę lub światło, jak również w
przypadku alergicznego zapalenia oka
(np. kataru siennego, uczulenia na pyłki).
Miejscowe zastosowanie tego leku na spojówkę oka prowadzi w ciągu
kilku minut do skurczu naczyń
włosowatych (zwężenia naczyń), utrzymującego się przez 4 do 8
godzin.
Lek ten można stosować tylko w przypadku łagodnego podrażnienia
oczu.
Podrażnienie lub zaczerwienienie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Starazolin Free, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli do oczu zawiera 0,5 mg tetryzoliny chlorowodorku (
_Tetryzolini hydrochloridum_
).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór (pH 6,2 - 6,5; osmolalność 0,265 -
0,306 osmol/kg).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zmniejszanie przekrwienia spojówek u pacjentów z niezakaźnym
podrażnieniem oka, wywołanym np.
przez dym, kurz, wiatr, chlorowaną wodę, światło lub reakcję
alergiczną (np. katar sienny).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Starazolin Free krople do oczu, roztwór jest sterylnym roztworem,
który nie zawiera środków
konserwujących.
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
Jeśli nie przepisano inaczej, zalecaną dawką jest jedna kropla do
każdego podrażnionego oka 2 do
3 razy na dobę.
_Dzieci w wieku od 2 do 12 lat _
Nie zaleca się stosowania tego produktu u dzieci w wieku od 2 do 12
lat bez wcześniejszej konsultacji
z lekarzem.
Stosowanie produktu Starazolin Free jest przeciwwskazane u dzieci w
wieku poniżej 2 lat (patrz
punkt 4.3).
_Osoby w podeszłym wieku _
Brak danych na temat potrzeby zmniejszenia dawki u osób w podeszłym
wieku.
_Zaburzenia czynności nerek _
Brak danych na temat potrzeby zmniejszenia dawki u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Brak danych na temat potrzeby zmniejszenia dawki u pacjentów z
zaburzeniami czynności wątroby.
2
Sposób podawania
Podanie do oka.
Stosowanie tego produktu dłużej niż 72 godziny jest dozwolone
wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Informacje dla użytkowników soczewek kontaktowych
Nie należy stosować soczewek kontaktowych w przypadku choroby oczu.
W szczególnych przypadkach, gdy dozwolone jest noszenie soczewek
kontaktowych, należy
zdejmować je przed zastosowaniem tego produktu. P