Staphylex 500 mg Kapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O

Dostępny od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Kod ATC:

J01CF05

INN (International Nazwa):

Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 544 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN :01120858 Darreichung : Hartkapseln Menge : 20 St; PZN :08630433 Darreichung : Hartkapseln Menge : 10 St; PZN :08630456 Darreichung : Hartkapseln Menge : 20 St

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2005-07-05

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STAPHYLEX
® 500 MG KAPSELN
Hartkapseln
Flucloxacillin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Staphylex 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Staphylex 500 mg beachten?
3.
Wie ist Staphylex 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Staphylex 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STAPHYLEX 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Staphylex 500 mg enthält ein Antibiotikum. Flucloxacillin, der
Wirkstoff von Staphylex
500 mg, gehört zur Stoffgruppe der Penicilline.
STAPHYLEX 500 MG WIRD EINGENOMMEN
bei akuten und chronischen Infektionen durch
Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-
bildende Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten
Staphylokokken):
–
Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B.
Furunkel,
Abszesse, Pyodermien, Nagelbettentzündungen (Panaritien,
Paronychien),
Brustdrüsenentzündungen)
–
Infektionen der Atemwege
–
Infektionen der Knochen und des Knochenmarks
Hinweis:
Flucloxacillin ist nicht geeignet zur oralen Behandlung von
lebensbedrohlichen Infektionen.
Hierfür stehen die besser geeigneten Präparate für die intravenöse
Therapie zur Verfügung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EI

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
STAPHYLEX
® 250 MG KAPSELN
STAPHYLEX
® 500 MG KAPSELN
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Staphylex 250 mg Kapseln _
1 Hartkapsel enthält 272 mg Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O, entsprechend 250 mg
Flucloxacillin.
_Staphylex 500 mg Kapseln _
1 Hartkapsel enthält 544 mg Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O, entsprechend 500 mg
Flucloxacillin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche
Penicillinase-bildende
Staphylokokken [mit Ausnahme von Methicillin-resistenten
Staphylokokken (MRSA/MRSE)]
wie:
–
Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B.
Furunkel,
Abszesse, Pyodermien, Panaritien, Paronychien,
Brustdrüsenentzündungen),
–
Infektionen der Atemwege,
–
Infektionen der Knochen und des Knochenmarks.
Hinweis:
Die orale Therapie mit Flucloxacillin ist nicht indiziert zur Therapie
lebensbedrohlicher
Infektionen. Hierfür stehen die besser geeigneten Präparate zur
intravenösen Therapie zur
Verfügung.
Die Wirksamkeit von Flucloxacillin sollte durch den Nachweis der
Empfindlichkeit gegenüber
Oxacillin nachgewiesen werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
Die Gesamtdosis beträgt 1 g - 3 g, verabreicht in 3 - 4 geteilten
Dosen, jeweils durch orale
Verabreichung. Die Dosis von 1 g sollte auf 4 Verabreichungen
aufgeteilt werden.
Die maximale Gesamttagesdosis von 12 g pro Tag sollte nicht
überschritten werden.
Bei schweren lebensbedrohlichen Infektionen können 4 g und mehr
täglich erforderlich sein,
aufgeteilt in drei bis vier gleich große Einzeldosen.
_Kinder _
Kinder im Alter von 10 bis 12 Jahren erhalten im Allgemeinen eine
Tagesdosis von 1,5 b