Staloral 300 (10 IR lub 300 IR) nie więcej niż 40 mg Roztwór do stosowania podjęzykowego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mieszanki wyciągów alergenowych

Dostępny od:

Stallergenes

Kod ATC:

V01AA

INN (International Nazwa):

Mieszanki wyciągów alergenowych

Dawkowanie:

(10 IR lub 300 IR) nie więcej niż 40 mg

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do stosowania podjęzykowego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 fiol. po 10 ml (stężenie 10 IR/ml, stężenie 300 IR/ml, stężenie 300 IR/ml) + 3 pompki dozujące - zestaw do leczenia podstawowego (Mieszanki wyciągów alergenowych roztoczy kurzu domowego) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991061210; Zawartość opakowania: 2 fiol. po 10 ml (stężenie 300 IR/ml, stężenie 300 IR/ml) + 2 pompki dozujące - zestaw do leczenia podtrzymującego (Mieszanki wyciągów alergenowych roztoczy kurzu domowego) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991061227; Zawartość opakowania: 3 fiol. po 10 ml (stężenie 10 IR/ml, stężenie 300 IR/ml, stężenie 300 IR/ml) + 3 pompki dozujące - zestaw do leczenia podstawowego (Mieszanki wyciągów alergenowych pochodzenia roślinnego) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991524593; Zawartość opakowania: 2 fiol. po 10 ml (stężenie 300 IR/ml, stężenie 300 IR/ml) + 2 pompki dozujące - zestaw do leczenia podtrzymującego (Mieszanki wyciągów alergenowych pochodzenia roślinnego) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991524609

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STALORAL 300
Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki roślin)
Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
Mieszanki wyciągów alergenowych
Roztwór do stosowania podjęzykowego
10 IR/ml; 300 IR/ml
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W
razie jakichkolwiek
wątpliwości
należy
zwrócić
się
do
lekarza,
lub
farmaceuty
lub
pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek STALORAL 300 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku STALORAL 300
3.
Jak przyjmować lek STALORAL 300
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek STALORAL 300
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STALORAL
300 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek do immunoterapii swoistej. Stosuje się go u pacjentów uczulonych
na alergeny pochodzenia
roślinnego
(pyłki
roślin)
lub
roztoczy
kurzu
domowego,
których
wykaz
zamieszczony
jest
w
załączniku do niniejszej ulotki.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroby
alergiczne
o
charakterze
sezonowym
lub
całorocznym
objawiające
się
nieżytem
nosa
(kichanie, katar lub swędzący nos, zapchany nos), zapaleniem
spojówek (swędzące i łzawiące oczy)
lub astmą (łagodną lub umiarkowaną) u osób dorosłych i dzieci (w
wieku powyżej 5 lat).
Celem leczenia lekiem STALORAL 300 jest zwiększenie tolerancji
immunologicznej na alergeny, a
tym samym złagodzenie reakcji alergicznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
STALORAL 300 Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki
roślin)
STALORAL 300 Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego
STALORAL 300 Mieszanki wyciągów alergenowych
10 IR/ml; 300 IR/ml
Roztwór do stosowania podjęzykowego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancję czynną stanowią wyciągi alergenowe lub ich mieszanki o
stężeniu 10 lub 300 IR*/ml
(zgodnie
z
poniższym
wykazem)
w
połączeniu
z
mannitolem.
Ilość
mannitolu
nie
przekracza
40 mg/ml.
Skład jakościowy substancji czynnej może być dobierany
indywidualnie dla pacjenta w zakresie
alergenów wymienionych w poniższym wykazie.
WYCIĄGI ALERGENOWE POCHODZENIA ROŚLINNEGO – (PYŁKI ROŚLIN)
CHWASTY
TRAWY I ZBOŻA
DRZEWA
•
604
Ambrozja
(
_Ambrosia elatior_
)
•
605
Bylica pospolita
(
_Artemisia vulgaris) _
•
657
Parietaria lekarska
(
_Parietaria officinalis_
)
•
710
Solanka kolczysta
(
_Salsola kali_
)
•
705
Trawa bermudzka (
_Cynodon _
_dactylon) _
•
627
Kupkówka pospolita
_(Dactylis _
_glomerata) _
•
631
Tomka wonna
_(Anthoxanthum _
_odoratum) _
•
638
Życica trwała
_(Lolium perenne)_
•
658
Wiechlina łąkowa
_(Poa pratensis)_
•
661
Tymotka łąkowa
_(Phleum pratense) _
•
671
Żyto
_(Secale cereale)_
•
609
Olcha czarna
_(Alnus _
_glutinosa) _
•
615
Brzoza biała
_(Betula _
_alba) _
•
619
Grab zwyczajny
_(Carpinus betulus)_
•
716
Jałowiec
_(Juniperus _
_ashei) _
•
651
Oliwka europejska
_(Olea europea)_
•
649
Leszczyna
_(Corylus _
_avellana)_
WYCIĄGI ALERGENOWE
ROZTOCZY KURZU DOMOWEGO
MIESZANKI WYCIĄGÓW ALERGENOWYCH
•
315_ Dermatophagoides pteronyssinus_
•
314_ Dermatophagoides farinae_
•
335_ Blomia kuligani_
POCHODZENIA ROŚLINNEGO:
•
701
3 trawy
(kupkówka pospolita, życica trwała, tymotka łąkowa)
•
688
5 traw
(kupkówka pospolita, tomka wonna, życica
trwała, wiechlina łąkowa, tymotka łąkowa)
•
689
12 traw
(mietlica pospolita, dziki owies, trawa owsa, bromus, trawa
bermudzka, kupkówka pospolita, k