Stadazar 50 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990079575, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STADAZAR, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Losartanum kalicum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek
STADAZAR i w jakim celu się go stosuje
2.
Inform
acje ważne przed zastosowaniem leku STADAZAR
3.
Jak stosować lek STADAZAR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek STADAZAR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STADAZAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek STADAZAR należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiąże się z receptorami w ścianach
naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie. Na skutek tego
zwiększa się ciśnienie krwi. Lek
STADAZAR zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozluźnienie
naczyń krwionośnych, które z kolei zmniejsza ciśnienie krwi. Lek
STADAZAR spowalnia
pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem
krwi i cukrzycą typu 2.
Lek STADAZAR stosowany jest:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz u dzieci i młodzieży
w wieku 6 – 18 lat,

w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tęt
niczym i cukrzycą typu 2
z laboratoryjnymi objawami zaburzonej czynności nerek oraz
białkomoczem ≥ 0,5 g na dobę
(stan, w któr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
STADAZAR, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego
_(Losartanum kalicum)_
,
co odpowiada 45,9 mg losartanu.
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 115,8 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane ze skrzyżowanym
rowkiem dzielącym. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych oraz
u dzieci i młodzieży w
wieku 6 – 18 lat.

Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2 z
białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów w wieku ≥
60 lat), gdy leczenie
inhibitorami ACE nie wydaje się być odpowiednie z powodu
przeciwwskazań lub działań
niepożądany
ch, zwłaszcza kaszlu. U pacjentów z niewydolnością serca, których
stan został
ustabilizowany inhibitorem ACE, nie należy zmieniać terapii na
losartan. Frakcja wyrzutowa
lewej komory serca powinna wynosić ≤ 40%, a stan pacjentów
powinien być ustabilizowany.

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów
dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz
punkt 5.1 Badanie
LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Zwykle stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz na
dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w
ciągu 3 do 6 tygodni od
rozpoczęcia leczenia. U niektórych pacjentów korzystne może być
zwiększenie dawki do 100 mg raz
na dobę (rano). Produkt STADAZAR można stosować w skojarzeniu z
inn