Srivasso 18 mcg Proszek do inhalacji w kapsułce twardej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tiotropii bromidum monohydricum

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Kod ATC:

R03BB04

INN (International Nazwa):

Tiotropium

Dawkowanie:

18 mcg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do inhalacji w kapsułce twardej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991253998; Zawartość opakowania: 30 kaps. + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254001

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SRIVASSO, 18 MIKROGRAMÓW, PROSZEK DO INHALACJI W KAPSUŁCE TWARDEJ
_tiotropium _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Srivasso i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Srivasso
3.
Jak stosować lek Srivasso
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Srivasso
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SRIVASSO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Srivasso ułatwia oddychanie ludziom chorym na przewlekłą
obturacyjną chorobę płuc (POChP). POChP
jest przewlekłą chorobą płuc, która powoduje duszność oraz
kaszel. Nazwa POChP jest związana
z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc. POChP jest
chorobą przewlekłą, dlatego lek Srivasso
należy przyjmować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy występują
problemy z oddychaniem lub inne objawy
POChP.
Srivasso to lek rozszerzający oskrzela o długotrwałym działaniu,
który pomaga rozszerzyć drogi oddechowe
i ułatwia przedostawanie się powietrza do i z płuc. Regularne
stosowanie leku Srivasso może również pomóc
w zmniejszeniu utrzymującej się duszności związanej z chorobą i
pomoże zmniejszyć skutki choroby
odczuwalne w życiu codziennym. Lek pomaga także dłużej zachować
aktywność. Codzienne stosowanie
leku Srivasso pomoże także zapob

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Srivasso, 18 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułce twardej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 22,5 mikrograma bromku tiotropiowego
jednowodnego, co odpowiada
18 mikrogramom tiotropium.
Dawka dostarczona (dawka uwalniana z ustnika aparatu do inhalacji
HandiHaler) zawiera 10 mikrogramów
tiotropium.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna kapsułka zawiera
około 5,5 miligrama laktozy
(jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych.
Jasnozielone kapsułki twarde zawierające proszek do inhalacji. Na
każdej kapsułce nadrukowany jest kod
produktu TI 01 i nadrukowane jest logo firmy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Srivasso jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu
podtrzymującym w celu złagodzenia
objawów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
(POChP).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
wziewnego.
Zaleca się inhalację zawartości jednej kapsułki (bromek
tiotropiowy) raz na dobę, o tej samej porze każdego
dnia, za pomocą aparatu do inhalacji HandiHaler.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Kapsułki Srivasso mogą być stosowane tylko wziewnie. Nie stosować
doustnie.
Kapsułek Srivasso nie należy połykać.
Kapsułki Srivasso mogą być inhalowane wyłącznie za pomocą
aparatu do inhalacji HandiHaler.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w
zalecanej dawce.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować bromek
tiotropiowy w zalecanej dawce. Pacjenci
z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny

50 ml/min), patrz punkt
4.4 i punkt 5.2.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek
tiotropiowy w zalecanej dawce (patrz
punkt 5.2).
2
Dz