Spotinor 10 mg/ml sol. spot-on

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Deltaméthrine 10 mg/ml

Dostępny od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Kod ATC:

QP53AC11

INN (International Nazwa):

Deltamethrin

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Solution pour spot-on

Skład:

Deltaméthrine 10 mg/ml

Droga podania:

Spot-on

Grupa terapeutyczna:

bovin; mouton

Dziedzina terapeutyczna:

Deltamethrin

Podsumowanie produktu:

CTI code: 472977-04 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3309218 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472977-03 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472977-02 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3309192 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472977-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3309184 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2015-04-17

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
NOTICE
Spotinor 10 mg/ml solution pour spot-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry
BT35 6JP
Co. Down
Irlande du Nord
Norbrook Laboratories Ltd
105 Armagh Road
Newry, Co. Down
BT35 6PU Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Spotinor 10 mg/ml solution pour spot-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active
Deltaméthrine
10 mg
Liquide huileux de teinte doré pâle translucide.
4.
INDICATIONS
Traitement et prévention des infestations par les poux et mouches
chez les bovins, par les tiques, poux et
mélophages et des cas établis de myiase à calliphoridés chez les
ovins, et par les poux et tiques chez les
agneaux.
Chez les bovins
:
traitement et prévention des infestations par les poux suceurs et
poux broyeurs,
notamment
_Bovicola bovis_
,
_ Solenopotes capillatus_
,
_ Linognathus vituli_
et
_Haematopinus eurysternus_
chez
Bijsluiter – FR Versie
SPOTINOR
les populations bovines viandeuses et laitières. Également indiqué
pour le traitement et la prévention des
infestations par les mouches piqueuses et mouches nuisibles, notamment
_Haematobia irritans_
,
_Stomoxys _
_calcitrans_
,
_ Musca _
species et
_Hydrotaea irritans._
Chez les ovins
:
traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Ixodes ricinus_
), les poux
(
_Linognathus ovillus_
,
_ Bovicola ovis_
),
_ _
les mélophages
_ _
(
_Melophagus ovinus_
)
_ _
et traitement des cas établis de
myiase à calliphoridés (généralement causée par
_ Lucilia spp_
)
_._
Chez les agneaux
:
traitement et pré

Charakterystyka produktu

SKP – FR Versie
SPOTINOR
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Spotinor 10 mg/ml solution pour spot-on pour bovins et ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient
SUBSTANCE ACTIVE :
Deltaméthrine
10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Liquide huileux de teinte doré pâle translucide
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et ovins
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement et prévention des infestations par les poux et mouches
chez les bovins, par les tiques, poux,
mélophages et des cas établis de myiase à calliphoridé chez les
ovins, et par les poux et tiques chez les
agneaux.
Chez les bovins
:
traitement et prévention des infestations par les poux suceurs et
poux broyeurs,
notamment
_Bovicola bovis_
,
_ Solenopotes capillatus_
,
_ Linognathus vituli_
et
_Haematopinus eurysternus_
chez les populations bovines viandeuses et laitières. Également
indiqué pour le traitement et la
prévention des infestations par les mouches piqueuses et mouches
nuisibles, notamment
_Haematobia _
_irritans_
,
_Stomoxys calcitrans_
,
_ Musca _
species et
_Hydrotaea irritans._
Chez les ovins
:
traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Ixodes ricinus), _
les poux
(
_Linognathus ovillus_
,
_ Bovicola ovis_
), les mélophages (
_Melophagus ovinus_
)
_ _
et traitement des cas établis
de myiase à calliphoridés (généralement causée par
_Lucilia spp_
).
Chez les agneaux
:
traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Ixodes ricinus_
)
_ _
et les poux
(
_Bovicola ovis_
).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou en convalescence.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à
l'un des excipients.
L'utilisation du produit non conforme à la notice chez les chiens et
les chats – espèces non ciblées dans
la notice – peut entraîner des signes de toxicité