Spironolactone Medreg 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Spironolactonum

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

C03DA01

INN (International Nazwa):

Spironolactonum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454708; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454715; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454722; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454739; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454746; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454753; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454760

Status autoryzacji:

2027-08-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SPIRONOLACTONE MEDREG, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Spironolactonum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Spironolactone Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spironolactone Medreg
3.
Jak stosować lek Spironolactone Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Spironolactone Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SPIRONOLACTONE MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Spironolactone Medreg należy do grupy leków nazywanych
diuretykami, które są również
określane lekami moczopędnymi.
Powodem wizyty pacjenta u lekarza może być opuchlizna okolicy kostek
lub pojawiająca się
zadyszka. Objawy te mogą występować, jeżeli czynność pompowania
krwi przez serce słabnie z
powodu zbyt dużej ilości płynów w organizmie. Jest to tak zwana
zastoinowa niewydolność serca.
Konieczność przepompowania dodatkowej ilości płynów w całym
organizmie oznacza, że serce musi
pracować intensywniej. Lekarz przepisuje pacjentowi lek
Spironolactone Medreg, w celu pozbycia się
nadmiernej ilości płynów z organizmu. Skutkiem tego serce będzie
mogło pracować mniej
intensywnie.
Dodatkowe ilości płynów usuwane są w postaci moczu, dlatego w
trakcie stosowania leku
Spironolactone Medreg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Spironolactone Medreg, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg spironolaktonu (
_Spironolactonum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 71,25 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane (średnica około 8,1 mm) z
napisem „AD” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, o
słabym zapachu mięty pieprzowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie opornego na leczenie obrzęku związanego z zastoinową
niewydolnością serca, marskość
wątroby z wodobrzuszem i obrzękami, wodobrzusze w przebiegu
nowotworu złośliwego, zespół
nerczycowy, diagnostyka i leczenie pierwotnego hiperaldosteronizmu,
nadciśnienie tętnicze
pierwotne.
Leczenie dzieci należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza
pediatry. Dane dotyczące
stosowania u dzieci i młodzieży są ograniczone (patrz punkty 5.1 i
5.2).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
ZASTOINOWA NIEWYDOLNOŚĆ SERCA:
Zwykle stosowana dawka wynosi 100 mg/dobę. W trudnych lub
ciężkich przypadkach dawka może być stopniowo zwiększana do 200
mg/dobę. Jeśli obrzęk jest
kontrolowany, zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 75 mg/dobę do 200
mg/dobę.
CIĘŻKA NIEWYDOLNOŚĆ SERCA W POŁĄCZENIU ZE STANDARDOWĄ TERAPIĄ
(KLASY III-IV WG NYHA):
Na podstawie danych uzyskanych w randomizowanym badaniu
spironolaktonu, leczenie
spironolaktonem w skojarzeniu ze standardową terapią, należy
rozpocząć od dawki 25 mg raz na dobę
jeżeli stężenie potasu w surowicy wynosi ≤ 5 mEq/l, a stężenie
kreatyniny w surowicy wynosi ≤ 2,5
mg/dl. Jeżeli jest to klinicznie wskazane, u pacjentów tolerujących
dawkę 25 mg raz na dobę, dawkę
można zwiększyć do 50 mg raz na dobę. U pacjent�