Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Spironolacton 25 mg
EG SA-NV
C03DA01
Spironolactone
25 mg
Tablet
Spironolacton 25 mg
Oraal gebruik
Spironolactone
CTI-code: 125526-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006258 - CNK-code: 3142387 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125526-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006265 - CNK-code: 1057942 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1984-01-12
Bijsluiter 1 / 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPIRONOLACTONE EG 25 MG TABLETTEN SPIRONOLACTONE EG 100 MG TABLETTEN spironolactone LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Spironolactone EG en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Spironolactone EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Spironolactone EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Spironolactone EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SPIRONOLACTONE EG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Spironolactone EG is een kaliumsparend diureticum, dat de urineproductie verhoogt.. Spironolactone EG is aangewezen bij hoge bloeddruk (hypertensie), vochtopstapeling (oedeem) en de aanwezigheid van abnormale hoeveelheden vocht in de buik (ascites), als gevolg van hartzwakte, levercirrose en abnormale nierwerking. Spironolactone EG is eveneens aangewezen bij primair aldosteronisme (storingen veroorzaakt door een te overvloedige afscheiding van aldosteron die natriumretentie en buitengewoon kaliumverlies met zich meebrengen). Spironolactone EG kan ook nuttig zijn bij zeer ernstige hoge bloeddruk. Kinderen mogen enkel onder begeleiding van een kinderarts behandeld worden. 2. WANNEER MAG U SPIRONOLACTONE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SPIRONOLACTONE EG NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinde Przeczytaj cały dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1 / 10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Spironolactone EG 25 mg tabletten Spironolactone EG 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Spironolactone EG 25 mg tabletten Elke tablet bevat 25 mg spironolactone. Spironolactone EG 100 mg tabletten Elke tablet bevat 100 mg spironolactone. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Spironolactone EG 25 mg tabletten: witte, ronde, biconvexe tabletten met een breukstreep aan 1 zijde. Spironolactone EG 100 mg tabletten: witte, ronde, biconvexe tabletten met een breukstreep aan 1 zijde. De tabletten kunnen gedeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - Essentiële hypertensie. - Oedeem en ascites als gevolg van congestieve hartinsufficiëntie, van levercirrose en van nefrotisch syndroom. - Diagnose en behandeling van primair aldosteronisme. - Bijkomende behandeling in maligne hypertensie. Kinderen mogen enkel onder begeleiding van een kinderarts behandeld worden. Er zijn beperkte pediatrische gegevens beschikbaar (zie rubrieken 5.1 en 5.2). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Essentiële hypertensie De dagelijkse dosis bedraagt gewoonlijk 50 tot 100 mg per dag bij volwassenen. Bij moeilijke of ernstige gevallen mag de dosis geleidelijk over een periode van 2 weken op 200 mg/dag gebracht worden. De dagelijkse dosis mag in een enkele inname of verspreid over de dag ingenomen worden. De behandeling moet minstens twee weken aanhouden daar het voorkomt dat het verwachte effect niet onmiddellijk optreedt. Slechts nadien mag de dosis, indien noodzakelijk, verhoogd worden. Spironolactone EG kan de werking van diuretica en andere antihypertensiva versterken. Hun dosering zou dus eerst met 50% moeten verminderd worden wanneer Spironolactone EG gelijktijdig voorgeschreven wordt. Slechts nadien wordt hun dosis aangepast indien nodig. Samenvatting van de productkenmerken 2 / 10 Oedeem De dagelijk Przeczytaj cały dokument