SPIRONOLACTONE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

spironolactone 25 mg

Dostępny od:

BIOGARAN

Kod ATC:

C03DA01(Systèmecardiovasculaire).

INN (International Nazwa):

spironolactone 25 mg

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > spironolactone 25 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

Diurétiques épargneurs potassiques

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : diurétiques épargneurs potassiques - code ATC : C03DA01.Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à la famille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de sodium éliminée par les urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on parle de « diurétiques épargneurs de potassium »).Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle) ; si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation anormale de liquide dans les tissus (œdèmes) ; ainsi que dans d'autres indications ; chez l'adulte seulement : il est indiqué pour traiter une maladie du cœur (insuffisance cardiaque sévère). Il est alors associé à d’autres médicaments (un diurétique de l'anse, un inhibiteur de l'enzyme de conversion et un digitalique dans la majorité des cas).

Podsumowanie produktu:

SPIRONOLACTONE 25 mg - ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1998-11-19

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
Dénomination du médicament
SPIRONOLACTONE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable
Spironolactone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRONOLACTONE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRONOLACTONE BIOGARAN 25
mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre SPIRONOLACTONE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRONOLACTONE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diurétiques épargneurs potassiques -
code ATC : C03DA01.
Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant
à la famille des diurétiques
épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité
d’eau et de sodium éliminée par les
urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est
pourquoi on parle de « diurétiques
épargneurs de potassium »).
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée
(hypertension

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRONOLACTONE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone
micronisée......................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé sécable.
_Excipient à effet notoire_ : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et l’enfant
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique
efficace.
Hypertension artérielle essentielle.
Etats œdémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme
secondaire :
·
œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque ;
·
syndrome néphrotique ;
·
ascite cirrhotique.
Thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la
spironolactone est une médication
permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les
besoins exagérés de potassium.
Chez l'adulte seulement
Traitement de l'insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la
classification de la NYHA (fraction
d'éjection systolique ≤ 35 %), en association avec un traitement
comprenant un diurétique de l'anse, un
inhibiteur de l'enzyme de conversion, et un digitalique dans la
majorité des cas.
Le traitement par la spironolactone au long cours associé au
traitement de fond ci-dessus a
significativement amélioré la survie dans l'étude Rales (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Le traitement doit être assuré par un médecin ayant une expérience
de la prise en charge des enfants. Les
données pédiatriques sont limitées (voir rubriques 5.1 et 5.2).
La posologie doit être déterminée individuellement et adaptée en
fonction des besoins du patient et de la
prise éventuelle