Spironolacton Orion 100 mg Tabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

SPIRONOLACTON

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

C03DA01

INN (International Nazwa):

SPIRONOLACTONE

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2022-11-04

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPIRONOLACTON ORION 25 MG TABLETTEN
SPIRONOLACTON ORION 50 MG TABLETTEN
SPIRONOLACTON ORION 100 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Spironolacton Orion und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton Orion beachten?
3.
Wie ist Spironolacton Orion einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spironolacton Orion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPIRONOLACTON ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels,Spironolacton, reduziert den
Flüssigkeitsüberschuss im Körper,
indem die Urinausscheidung erhöht wird. Der Unterschied zu anderen
Diuretika ist, dass kein Kalium
im Urin verloren geht.
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von:
•
Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz, als Zusatzbehandlung bei
Patienten, die auf andere
Behandlungen nicht ausreichend ansprechen
•
Schwellungen im Zusammenhang mit Nieren-, Leber- oder anderen
Erkrankungen, wenn andere
Behandlungen nicht wirksam waren
•
Primärem Hyperaldosteronismus (Überaktivität der
Aldosteron-Hormonsekretion in den
Nebennieren)
Es kann sein, dass ein Arzt dieses Arzneimittel zur Behandlung einer
anderen als die in dieser
Packungsbe

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spironolacton Orion 25 mg Tabletten
Spironolacton Orion 50 mg Tabletten
Spironolacton Orion 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 25 mg, 50 mg oder 100 mg Spironolacton.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält Lactose-Monohydrat entsprechend 57 mg Lactose
(25 mg Tablette), 114 mg Lactose
(50 mg Tablette) oder 228 mg Lactose (100 mg Tablette).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
25 mg Tablette: Weiße oder gebrochen weiße, runde, flache Tablette
mit abgeschrägter Kante und
Bruchkerbe, Durchmesser 7 mm, Code ORN85.
50 mg Tablette: Weiße oder gebrochen weiße, runde, flache Tablette
mit abgeschrägter Kante und
Bruchkerbe, Durchmesser 9 mm, Code ORN213.
100 mg Tablette: Weiße oder gebrochen weiße, runde, leicht konvexe
Tablette mit Bruchkerbe,
Durchmesser 11 mm, Code ORN352
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der chronischen systolischen Herzinsuffizienz (NYHA-Gruppe
III-IV) als Ergänzung
zur Standardtherapie
•
Behandlung von Ödemen, die durch eine Nephrose verursacht werden,
wenn andere Behandlungen
von Ödemen keine Wirkung zeigen und insbesondere, wenn der Verdacht
auf
Hyperaldosteronismus besteht
•
Behandlung von Aszites und Ödemen im Zusammenhang mit dekompensierter
Leberzirrhose oder
portaler Hypertension und anderen Lebererkrankungen, wenn andere
Behandlungen von Ödemen
keine Wirkung zeigen und insbesondere, wenn der Verdacht auf
Hyperaldosteronismus besteht
•
Behandlung von Bluthochdruck als Zusatzbehandlung bei Patienten, die
nicht ausreichend auf
andere blutdrucksenkende Arzneimittelansprechen
•
primärer Hyperaldosteronismus.
Kinder sollten nur unter Aufsicht eines Kinderarztes behandelt werden.
Es liegen nur begrenzte
pädiatrische Daten vor (siehe Abschnitt 5.1 und 5.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART