Spironolacton 50 mg capsule

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Spironolactonum

Dostępny od:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

Kod ATC:

C03DA01

INN (International Nazwa):

Spironolactonum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

capsule

Sztuk w opakowaniu:

N10x3

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Data autoryzacji:

2019-04-03

Ulotka dla pacjenta

{"timestamp":"2024-04-10T23:14:27.642+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Spironolacton 25 mg capsule
Spironolacton 50 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține 25 mg sau 50 mg spironolactonă.
_Excipienți cu efect cunoscut: _
lactoză monohidrat, p-hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de
n-
propil, azorubină (E 122) – pentru capsule 25 mg, tartrazină (E
102)- pentru capsule 50 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu
suprafaţa netedă, lucioasă. Mărimea
capsulei – Nr.2.
Corp şi capac de culoare crem pentru doza 50 mg și corpul – roz
opac şi capacul – verde-deschis pentru
doza 25 mg.
Conţinutului capsulei:
_ _
pulbere de culoare albă sau alb-gălbuie, practic fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este utilizat în:
-
hipertensiune arterială esenţială (în componenţa terapiei
combinate);
-
edeme în caz de insuficienţă cardiacă cronică (în monoterapie
sau în asociere cu terapia standard);
-
stări care pot fi însoţite de aldosteronism secundar, inclusiv
ciroză hepatică, asociată de ascită
şi/sau edeme, sindrom nefrotic şi alte stări, însoţite de edeme;
-
hipokaliemie/hipomagneziemie (în calitate de remediu profilactic
auxiliar în timpul tratamentului
cu diuretice, în lipsa altor mijloace de corectare a nivelului
potasiului seric);
-
hiperaldosteronism primar – pentru o cură scurtă de tratament
preoperator;
-
cu scop de diagnosticare a hiperaldosteronismului primar.
_ _
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Adulți _
_Hipertensiunea arterială esenţială_
Doza iniţială constituie 50-100 mg spironolactonă pe zi,
administrată într-o priză şi poate fi mărită până
la 200 mg; doza trebuie mărită treptat, o dată la 2 săptămâni.
Pentru a atinge efectul dorit, durata
tratamentului trebuie să fie cel puțin 2 săptămâni. În caz de
necesitate doza