Kraj: Norwegia
Język: norweski
Źródło: Statens legemiddelverk
Spironolakton
Orifarm Healthcare A/S
C03DA01
spironolactone
100 mg
Tablett
Boks 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SPIRIX 25 MG TABLETTER SPIRIX 50 MG TABLETTER SPIRIX 100 MG TABLETTER SPIRONOLAKTON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Spirix er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Spirix 3. Hvordan du bruker Spirix 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Spirix 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Spirix er og hva det brukes motHva Spirix er: Spirix virker vanndrivende og reduserer høyt blodtrykk. Øker utskillelsen av natrium i urin og reduserer utskillelse av kalium. Hva Spirix brukes mot: Brukes ved ødemer (væskeopphopning) forårsaket av hjertesvikt, leversykdom og nyresykdom når annen behandling ikke har effekt og spesielt når man har mistanke om for høy aldosteronproduksjon (binyrebarkhormon). Ved høyt blodtrykk hvis ikke annen blodtrykksmedisin fører frem. Behandling av kronisk hjertesvikt i tillegg til standardbehandling. Behandling av barn skal kun foregå under oppfølging av en barnelege. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Spirix Bruk ikke Spirix hvis: • du er allergisk overfor spironolakton eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), • du har akutt eller kronisk nyresvikt, • du har sterkt nedsatt urindannelse (anuri), • kaliuminnholdet i blodet er for høyt eller hvis du har for lavt innhold av natrium i blodet, • du Przeczytaj cały dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Spirix 25 mg tabletter Spirix 50 mg tabletter Spirix 100 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder henholdsvis 25, 50 og 100 mg spironolakton. Hjelpestoff med kjent effekt: laktose (henholdsvis 53, 24 og 48 mg). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Spirix 25 mg: hvite, runde tabletter med delestrek, merket AB-43 på den ene siden Spirix 50 mg: hvite, runde tabletter med delestrek, merket AB-72 på den ene siden Spirix 100 mg: hvite, runde tabletter med delestrek Tablettene kan deles i like doser (gjelder alle styrker) 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Ødemtilstander:_ Kan anvendes ved ødemer forårsaket av hjertesvikt, leversykdommer og nefrose når annen ødemterapi ikke har effekt og spesielt når man har mistanke om hyperaldosteronisme. Sekundær hyperaldosteronisme sees særlig ved langtkommen hjertesvikt, levercirrhose og nefrotisk nyrelidelse. Bør da anvendes i kombinasjon med annet diuretikum. _ _ _Hypertensjon:_ Essensiell hypertensjon hvor annen antihypertensiv terapi ikke fører frem. Behandling av kronisk hjertesvikt av NYHA (New York Heart Association) klasse III/IV i tillegg til standardbehandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Da spironolakton kompetetivt antagoniserer aldosteron, bør doseringen tilpasses individuelt til det aktuelle aldosteronnivå. Behandlingen bør opprettholdes i minst to uker for å sikre en adekvat respons. Dosen bør justeres etter behov. _ _ _Voksne _ Den daglige dosen gis i delte doser eller som én enkelt daglig dose. Ødem 50-100 mg 1-2 ganger daglig, fortrinnsvis i kombinasjon med et konvensjonelt diuretikum. Ved alvorlige ødemtilstander kan dagsdoser opp til 400 mg være indisert. 2 Hypertensjon: 50-100 mg 1-2 ganger daglig. Ved primær aldosteronisme kan dagsdoser opp til 400 mg være indisert. Behandling av kronisk hjertesvikt (NYHA klasse III/IV): Behandlingen startes med én dose 25 mg spironolakton daglig i kombinasjon med standardte Przeczytaj cały dokument