SPINAFOL 400 microgrammes, comprimé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

acide folique 400 microgrammes

Dostępny od:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Kod ATC:

B03BB01

INN (International Nazwa):

acide folique 400 microgrammes

Dawkowanie:

400 microgrammes

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > acide folique 400 microgrammes

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Dziedzina terapeutyczna:

acide folique

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : acide folique, code ATC : B03BB01.Ce médicament appartient à la famille des folates (ou acide folique) plus connu sous le nom de vitamine B9. La vitamine B9 est un élément naturellement présent dans le corps humain.Ce médicament est utilisé : Chez les femmes enceintes ou qui ont un désir de grossesse. Il permet d’éviter certaines malformations de l’enfant appelées ‘‘Anomalies de Fermeture du Tube Neural’’ (AFTN) en début de grossesse.Ce médicament est réservé à la femme enceinte ou désireuse de l’être.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2015-03-16

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2020
Dénomination du médicament
SPINAFOL 400 microgrammes, comprimé
Acide folique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPINAFOL 400 microgrammes, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPINAFOL 400 microgrammes,
comprimé ?
3. Comment prendre SPINAFOL 400 microgrammes, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPINAFOL 400 microgrammes, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPINAFOL 400 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : acide folique, code ATC : B03BB01.
Ce médicament appartient à la famille des folates (ou acide folique)
plus connu sous le nom de vitamine
B9. La vitamine B9 est un élément naturellement présent dans le
corps humain.
Ce médicament est utilisé :
·
Chez les femmes enceintes ou qui ont un désir de grossesse. Il permet
d’éviter certaines malformations
de l’enfant appelées ‘‘Anomalies de Fermeture du Tube
Neural’’ (AFTN) en début de grossesse.
Ce médicament est réservé à la femme enceinte ou désireuse de
l’être.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONN

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPINAFOL 400 MICROGRAMMES, COMPRIMÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide folique
…………………………………………………………………………..........
400
microgrammes
Pour 1 comprimé de 90 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond de couleur jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez les femmes enceintes ou qui ont un
désir de grossesse en prévention
primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural
(AFTN) chez les femmes sans
antécédent particulier d’AFTN.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé par jour soit 400 microgrammes à partir du mois
précédant la conception et jusqu’à 3 mois
après la conception.
Pour être efficace, la prévention doit être entreprise sans
interruption pendant cette période.
Ce dosage n’est pas adapté chez les femmes ayant déjà eu des
enfants porteurs d’anomalie de fermeture
du tube neural ou d’antécédents familiaux d’anomalie de
fermeture du tube neural (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
RESERVE AUX FEMMES ENCEINTES OU QUI SOUHAITENT l’ETRE.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l’acide folique ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Patientes atteintes de cancer.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Avant un traitement par l’acide folique, il convient d’évaluer
attentivement les conditions cliniques
suivantes, pouvant nécessiter des doses plus élevées d’acide
folique :
·
Patiente ayant déjà donné naissance à un enfant (ou avorté d’un
fœtus) présentant une anomalie de
fermeture du tube neural ;
·
Patiente sous traitement antiépileptique par carbamazépine ou acide
valproïque ;
·
Antécédents familiaux d’anomalie de fermeture du tube neu