Spigelon tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Spigelia anthelmia; Atropa belladonna D1; Bryonia; Gelsemium; Melilotus officinalis D4; Natrium carbonicum D6; Acidum silicicum D12; Thujae occidentalis herba

Dostępny od:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

INN (International Nazwa):

Preparat homeopatyczny

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

50 tabl. w pojemniku, 5909996346015, OTC

Ulotka dla pacjenta

- 1 -
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
SPIGELON
TABLETKI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
—
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
—
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
—
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
—
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Spigelon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Spigelon
3.
Jak przyjmować lek Spigelon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Spigelon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SPIGELON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Spigelon
tabletki jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w
łagodnych bólach
głowy.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SPIGELON
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SPIGELON
•
jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek
substancję czynną lub
pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)
DZIECI I MŁODZIEŻ
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci do 12
lat.
SPIGELON A INNE LEKI
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach
przyjmowanych obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Interakcje z innymi lekami nie są
znane.
- 2 -
STOSOWANIE LEKU SPIGELON Z JEDZENIEM I PICIEM
Tak
jak
wszystkie
homeopatyczne
produkty
lecznicze,
lek
Spigelon
powinien
być
przyjmowany pomiędzy posiłkami.
_ _
C

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Spigelon, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera następujące substancje czynne:
Spigelia anthelmia
D4
30 mg
Atropa belladonna
D4
30 mg
Bryonia cretica
D4
30 mg
Gelsemium sempervirens
D4
30 mg
Melilotus officinalis
D4
30 mg
Natrium carbonicum
D6
30 mg
Acidum silicicum
D12
60 mg
Thuja occidentalis
D12
60 mg
Zawiera laktozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Okrągłe, płaskie w kolorze białym do żółto-białego.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w łagodnych
bólach głowy.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
zwykle po 1 tabletce 3 razy dziennie.
SPOSÓB PODAWANIA:
Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach.
Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.
Nie przekraczać zaleconej dawki.
2
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Lek zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z
rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem
złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci do 12
lat.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Nie są znane.
4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania
leku w czasie ciąży lub
laktacji. Brak danych na temat wpływu na płodność.
4.7. WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Nie
przeprowadzono
badań
dotyczących
wpływu
na
zdolność
prowadzenia
pojazdów
i obsługiwania maszyn. Nie zanotowano wpływu produktu leczniczeg