Spasticol (15 mg + 40 mg)/1,5 g Czopki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Belladonnae extractum spissum + Papaverini hydrochloridum

Dostępny od:

Farmina Sp. z o.o.

Kod ATC:

A03AD01

INN (International Nazwa):

Belladonnae folii extractum siccum normatum + Papaverini hydrochloridum

Dawkowanie:

(15 mg + 40 mg)/1,5 g

Forma farmaceutyczna:

Czopki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990290512

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SPASTICOL, (15 mg + 40 mg)/1,5 g, czopki
_Belladonnae folii extractum siccum normatum + Papavrini
hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Spasticol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spasticol
3.
Jak stosować Spasticol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Spasticol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SPASTICOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Spasticol jest lekiem złożonym o działaniu rozkurczowym. Lek
stosuje się w stanach
skurczowych w obrębie jamy brzusznej, w kolce nerkowej i
żółciowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SPASTICOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SPASTICOL
Leku Spasticol nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje:

nadwrażliwość (uczulenie) na papawerynę lub atropinę;

nadwrażliwość (uczulenie) na pozostały składnik tego leku
(wymieniony w punkcie 6);

przerost gruczołu krokowego;

niedrożność lub atonia jelit (zmniejszona kurczliwość jelit);

atonia pęcherza moczowego;

wrzodziejące zapalenie jelita grubego;

zwężenie odźwiernika;

jaskra z wąskim kątem przesączania.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy zachować ostrożność stosując Spasticol u pacjentów z
podwyższoną temperaturą
cia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Spasticol, (15 mg + 40 mg)/1,5 g, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 czopek (1,5 g) zawiera 15 mg wyciągu suchego standaryzowanego z
liścia pokrzyku
_(Belladonnae folii extractum siccum normatum)_ i 40 mg papaweryny
chlorowodorku
_(Papaverini hydrochloridum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany skurczowe w obrębie jamy brzusznej, kolka nerkowa i
żółciowa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doodbytnicze. Dorośli - zazwyczaj 1 czopek 1 do 3 razy na
dobę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie
6.1, przerost gruczołu krokowego, atonia jelit, wrzodziejące
zapalenie jelita grubego,
zwężenie odźwiernika, jaskra z wąskim kątem przesączania.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Spasticol należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku i u
dzieci (ze względu na
możliwą zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane), u
pacjentów z podwyższoną
temperaturą ciała oraz z chorobą refluksową. Ostrożność należy
zachować także u pacjentów
u których występują stany z towarzyszącą tachykardią (np.
tyreotoksykoza, niewydolność
serca) lub nadciśnienie tętnicze, oraz u pacjentów po przebytym
zawale mięśnia sercowego.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Antycholinergiczne działanie produktu leczniczego Spasticol sumuje
się z takim samym
działaniem leków przeciwhistaminowych I generacji, neuroleptyków
pochodnych
fenotiazyny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków
cholinolitycznych
stosowanych w chorobie Parkinsona (triheksyfenidyl, biperyden),
niektórych leków
przeciwarytmicznych (chinidyna, dyzopiramid, propafenon).
Zwolnienie motoryki przewodu pokarmowego może wpływać na
wchłanianie innych leków.
4.6