Spasmolina 60 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Alverini citras

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.

Kod ATC:

A03AX08

INN (International Nazwa):

Alverini citras

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990456314

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SPASMOLINA, 60 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Alverini citras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Spasmolina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spasmolina
3.
Jak stosować lek Spasmolina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Spasmolina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SPASMOLINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Spasmolina
zawiera
substancję
czynną
alweryny
cytrynian,
który
działa
przeciwskurczowo.
Mechanizm działania polega głównie na bezpośrednim wpływie na
mięśnie gładkie.
Lek stosuje się:
-
w objawowym leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu
pokarmowego, dróg
żółciowych, moczowych i macicy;
-
przeciwskurczowo w zespole jelita drażliwego, w bolesnej
uchyłkowatości jelita grubego oraz
w bolesnym miesiączkowaniu.
Ze względu na brak działania atropinowego lek Spasmolina może być
stosowany u chorych na jaskrę
lub przerost gruczołu krokowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SPASMOLINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SPASMOLINA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cytrynian alweryny lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma niedociśnienie;
-
u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
OSTRZEŻENIA I

Charakterystyka produktu

1
/
4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Spasmolina, 60 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 60 mg alweryny cytrynianu
_(Alverini citras)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna kapsułka zawiera
sorbitolu 35 mg, żółcieni
chinolinowej 0,144 mg (E 104) i żółcieni pomarańczowej 0,001 mg (E
110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde
Żółto-białe kapsułki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe
leczenie
stanów
skurczowych
mięśni
gładkich
przewodu
pokarmowego,
dróg
żółciowych, moczowych i macicy.
Przeciwskurczowo w zespole jelita drażliwego, w bolesnej
uchyłkowatości jelita grubego oraz
bolesnym miesiączkowaniu.
Ze względu na brak działania atropinowego cytrynian alweryny może
być stosowany u chorych na
jaskrę lub przerost gruczołu krokowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 1 do 2 kapsułek trzy razy na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci powyżej 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, a
także u pacjentów z niedociśnieniem
lub z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością:
krążenia, wątroby i nerek.
2/4
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
SORBITOL
Spasmolina zawiera 35 mg sorbitolu w każdej kapsułce.
Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych
jednocześnie produktów zawierających
fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub
sorbitol). Sorbitol zawarty w
produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych,
podawanych równocześnie drogą
doustną, produktów leczniczych