SPASMO-URGENIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

TROSPIO CLORURO; ECHINACEA ANGUSTIFOLIA EXTO SECO; SABAL SERRULATA EXTO SECO

Dostępny od:

MEDA PHARMA S.L.

Kod ATC:

G04CX52

INN (International Nazwa):

TROSPIO CHLORIDE; ECHINACEA ANGUSTIFOLIA EXTO SECO; SABAL SERRULATA EXTO SECO

Dawkowanie:

2 mg/30 mg/25 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Skład:

TROSPIO CLORURO 2 mg; ECHINACEA ANGUSTIFOLIA EXTO SECO 30 mg; SABAL SERRULATA EXTO SECO 25 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Dziedzina terapeutyczna:

Serenoa repens combinaciones con

Podsumowanie produktu:

SPASMO-URGENIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 40 comprimidos Autorizado 01/06/1968 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

1968-06-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SPASMO-URGENIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
(Sabal serrulata extracto seco 25mg, Echinacea angustifolia extracto
seco 30mg y Cloruro de
trospio 2mg)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es SPASMO-URGENIN comprimidos recubiertos y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SPASMO-URGENIN
comprimidos recubiertos
3. Cómo tomar SPASMO-URGENIN comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SPASMO-URGENIN comprimidos recubiertos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SPASMO-URGENIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Spasmo-Urgenin
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
“otros
fármacos
usados
en
la
hipertrofia prostática benigna”.
Spasmo-Urgenin está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a una
hipertrofia benigna de próstata
(agrandamiento de la próstata que aparece con la edad).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SPASMO-URGENIN
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
NO TOME SPASMO-URGENIN:
Si es alérgico a alguno de los principios activos o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento, incluidos en la sección 6.1.
Si padece hiperplasia benigna de próstata avanzada con retención
urinaria parcial, afecci

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SPASMO-URGENIN comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Envases conteniendo 40 comprimidos recubiertos para uso oral.
Cada comprimido recubierto contiene:
E
_x_
tracto seco de los frutos maduros y secos de Sabal serrulata, con una
relación planta/extracto 4:1, 25,00
mg (solvente de extracción: agua)
Extracto seco de hojas y tallos de Echinacea angustifolia, con una
relación planta/extracto de 4.8-5.8:1,
_ _
30,00 mg (solvente de extracción: agua)
Cloruro de trospio, 2,00mg
Excipientes con efecto conocido: lactosa 50 mg, sacarosa 83,3 mg y
colorante naranja ( E-110) 4 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos, redondos de color amarillo anaranjado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SPASMO-URGENIN comprimidos recubiertos está indicado en:
-
Tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a una
hipertrofia benigna de próstata
Este medicamento está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Adultos_
:
La dosis habitual es de 2 comprimidos recubiertos 3 veces al día.
Dado el carácter rebelde de las molestias
prostático-vesicales, es conveniente proseguir el tratamiento durante
varias semanas y, una vez lograda la
mejoría, hacer de vez en cuando tratamientos de mantenimiento.
_Población pediátrica_
:
Este medicamento no está dirigido a niños.
_Uso en ancianos_
:
No hay recomendaciones especiales de uso en la población anciana.
_Insuficiencia renal_
:
No administrar. No hay estudios sobre la seguridad de este medicamento
en pacientes con insuficiencia
renal.
_Insuficiencia hepática_
:
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No administrar. No hay estudios sobre la seguridad de este medicamento
en pacientes con insuficiencia
hepática
Forma de administración
Tomar después de las comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
H