Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SOTALOLHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SOTALOL 35,3 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C07AA07
SOTALOLHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SOTALOL 35,3 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Sotalol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
SOTALOL HCL AUROBINDO 40, 80 EN 160 MG, TABLETTEN: RVG 119823, 119825, 119826 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2111 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SOTALOL HCL AUROBINDO 40 MG, TABLETTEN SOTALOL HCL AUROBINDO 80 MG, TABLETTEN SOTALOL HCL AUROBINDO 160 MG, TABLETTEN sotalolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sotalol HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SOTALOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn behoort tot de groep van medicijnen genaamd bètablokkers (bepaalde groep middelen tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk), die de hartslag vertragen zodat het hart efficiënter kan kloppen. Dit medicijn wordt gebruikt om herhaling van serieuze hartritmestoornissen te voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch (overgevoelig) bent voor sotalol of voor een van de stoffen die dit medicijn bevat. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 • wanneer u gevoelig bent voor sulfonamiden, bijv. co-trimoxazol en sulfadiazine • u heeft andere probl Przeczytaj cały dokument
SOTALOL HCL AUROBINDO 40, 80 EN 160 MG, TABLETTEN RVG 119823, RVG 119825, RVG 119826 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2311 Pag. 1 van 15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sotalol HCl Aurobindo 40 mg, tabletten Sotalol HCl Aurobindo 80 mg, tabletten Sotalol HCl Aurobindo 160 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 40 mg tablet bevat 40 mg sotalolhydrochloride. Elke 80 mg tablet bevat 80 mg sotalolhydrochloride. Elke 160 mg tablet bevat 160 mg sotalolhydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Elke 40 mg tablet bevat 15,50 mg lactosemonohydraat. Elke 80 mg tablet bevat 31,00 mg lactosemonohydraat. Elke 160 mg tablet bevat 62,00 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. _Sotalol HCl Aurobindo 40 mg tabletten _ Witte tot gebroken wit, rond met een diameter van 5,5 mm, aan beiden zijden bol, niet- omhuld en is afgedrukt met een '40' aan de ene kant en zonder inscriptie aan de andere kant. _Sotalol HCl Aurobindo 80 mg tabletten _ Witte tot gebroken wit, rond met een diameter van 7,5 mm, aan beiden zijden bol, niet- omhuld en is afgedrukt met een '80' aan de ene kant en breukstreep aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Sotalol HCl Aurobindo 160 mg tabletten _ Witte tot gebroken wit, rond met een diameter van 10 mm, aan beiden zijden bol, niet- omhuld en is afgedrukt met een '160' en een breukstreep aan de ene kant en breukstreep aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe van: • levensbedreigende ventriculaire tachycardieën SOTALOL HCL AUROBINDO 40, 80 EN 160 MG, TABLETTEN RVG 119823, RVG 119825, RVG 119826 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2311 Pag. 2 van 15 • bewezen symptomatische en invaliderende ventriculaire tachycardieën in afwezigheid va Przeczytaj cały dokument