Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de sotalol 80 mg
ARROW GENERIQUES
C07AA07
chlorhydrate de sotalol 80 mg
80 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de sotalol 80 mg
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
bêtabloquant non sélectif
Classe pharmacothérapeutique : bêtabloquant non sélectif - code ATC : C07AA07.Ce médicament est indiqué dans la prévention des récidives de certains troubles cardiaques.
SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 80 mg - SOTALEX 80 mg, comprimé sécable
Valide
2019-05-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/02/2024 Dénomination du médicament SOTALOL ARROW LAB 80 mg, comprimé sécable Chlorhydrate de sotalol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOTALOL ARROW LAB 80 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOTALOL ARROW LAB 80 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre SOTALOL ARROW LAB 80 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOTALOL ARROW LAB 80 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOTALOL ARROW LAB 80 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : bêtabloquant non sélectif - code ATC : C07AA07. Ce médicament est indiqué dans la prévention des récidives de certains troubles cardiaques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOTALOL ARROW LAB 80 mg, comprimé sécable ? Ne prenez jamais SOTALOL ARROW LAB 80 mg, comprimé sécable dans les cas suivants : · si vous êtes allergique au sotalol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; · certaines anomalies électriques cardiaques ; · asthme et maladies des bronches et des poumons avec encombrement ; · insuf Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOTALOL ARROW LAB 80 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de sotalol........................................................................................................... 80 mg Pour un comprimé sécable Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Blanc à blanc cassé, rond, non enrobé, biconvexe, marqué par « 80 » sur un côté et par une barre de sécabilité sur l’autre côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des récidives des : · tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous monitorage ; · tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et invalidantes en l'absence d'insuffisance cardiaque non contrôlée ; · tachycardies supra-ventriculaires documentées en l'absence d'insuffisance cardiaque non contrôlée lorsque la nécessité d'un traitement est établie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie L'initiation du traitement ou le changement de posologie se feront après une évaluation médicale appropriée incluant contrôle ECG avec mesure du QT corrigé ainsi que le dosage de la kaliémie, évaluation de la fonction rénale en tenant compte des traitements associés (voir rubrique 4.5). Comme avec les autres agents antiarythmiques, il est recommandé que le traitement par le sotalol soit initié et les doses augmentées sous surveillance ECG, car les effets pro-arythmiques peuvent survenir non seulement à l'initiation du traitement mais également à chaque changement de posologie. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité du sotalol chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Mode d’administration La dose initiale sera de 80 mg Przeczytaj cały dokument