Sortabax 50 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990766673, Rp

Ulotka dla pacjenta

_PT/H/0206/01-02/IB/012 _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SORTABAX, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SORTABAX, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sortabax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sortabax
3.
Jak stosować lek Sortabax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sortabax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SORTABAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiążąc się z receptorami w ścianach
naczyń krwionośnych powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego.
Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami
powodując rozszerzenie naczyń
krwionośnych i w związku z tym zmiejszenie ciśnienia tętniczego.
Losartan spowalnia pogarszanie
czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i cukrzycą
typu 2.
Lek Sortabax jest stosowany:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych, dzieci i młodzieży w
wieku od 6 do 18 lat

w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 z
laboratoryjnie potwierdzonym zaburzeniem czynności nerek i

Charakterystyka produktu

_PT/H/0206/01-02/IB/012 _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sortabax, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana 50 mg zawiera 50 mg losartanu potasowego, co
odpowiada 45,76 mg
losartanu.
Każda tabletka powlekana 50 mg zawiera 30,98 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Sortabax, 50 mg, tabletki powlekane
Okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane barwy białej do białawej,
z wytłoczonym napisem „L3” na
jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, dzieci i
młodzieży w wieku od 6
do 18 lat.

Leczenie chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 z
białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 oraz 5.1).

Leczenie przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów,
gdy leczenie inhibitorami
konwertazy angiotensyny (_Angiotensin Converting Enzyme_ - ACE) uzna
się za
nieodpowiednie z powodu działań niepożądanych, _zwłaszcza kaszlu
_lub z powodu
przeciwwskazań. U pacjentów z niewydolnością serca, których stan
został ustabilizowany
inhibitorem ACE, nie należy zmieniać leczenia na losartan potasowy.
Frakcja wyrzutowa
lewej komory serca powinna wynosić ≤ 40%, stan kliniczny powinien
być ustabilizowany
podczas leczenia zgodnego ze standardami dla przewlekłej
niewydolności serca.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym i
przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1
Badanie LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz
na dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w
ciągu 3-6 tygodni od
rozpoczęcia lecze