Sorel Plus 50 mcg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcipotriolum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

D05AX02

INN (International Nazwa):

Calcipotriolum

Dawkowanie:

50 mcg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990057320; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646562

Status autoryzacji:

2019-10-01

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/0729/001/II/016
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SOREL PLUS, 50 MIKROGRAMÓW/G, MAŚĆ
_Calcipotriolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Sorel Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sorel Plus
3.
Jak stosować Sorel Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sorel Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST SOREL PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maść Sorel Plus stosuje się na skórę w leczeniu miejscowym
łuszczycy pospolitej (_psoriasis vulgaris_)
o przebiegu łagodnym do umiarkowanego.
Łuszczyca jest chorobą, w której komórki skóry są wytwarzane
zbyt szybko. To powoduje złuszczanie
i zaczerwienienie skóry.
Maść Sorel Plus pomaga przywrócić prawidłową szybkość
wytwarzania komórek skóry.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOREL PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOREL PLUS:

jeśli pacjent ma uczulenie na kalcypotriol lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)

jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek

jeśli pacjent ma zaburzenia metabolizmu wapnia lub ilość wapnia w
organizmie jest zbyt duża.
Maść Sorel Plus może zwiększyć stężenie wapnia we krwi.

jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne leki, które mogą
z

Charakterystyka produktu

1
NL/H/0729/001/II/016
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sorel Plus, 50 mikrogramów/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram maści zawiera 0,05 mg (czyli 50 mikrogramów)
kalcypotriolu (_Calcipotriolum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy 10 mg/g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Maść barwy białej lub prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sorel Plus jest wskazany w leczeniu miejscowym łuszczycy pospolitej
(_psoriasis vulgaris_) o przebiegu
łagodnym do umiarkowanego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Monoterapia
Sorel Plus należy stosować na zmienioną chorobowo skórę kończyn
lub tułowia jeden raz lub dwa
razy na dobę.
Na początku leczenia zalecane jest stosowanie leku dwa razy na dobę
(rano i wieczorem). W leczeniu
podtrzymującym częstość stosowania można zmniejszyć do podawania
jeden raz na dobę, zależnie od
odpowiedzi terapeutycznej.
Cienką warstwę maści należy nanosić na zmieniona chorobowo
skórę i delikatnie wcierać do czasu,
gdy większość leku zostanie wchłonięta.
Maksymalna ilość stosowanej maści nie powinna przekraczać 100 g na
tydzień. Jeśli maść stosowana
jest jednocześnie z kremem lub płynem zawierającym kalcypotriol,
całkowita dawka tygodniowa
kalcypotriolu nie powinna być większa niż 5 mg (np. 40 ml roztworu
zastosowanego na skórę głowy
plus 60 g kremu lub maści).
Długość leczenia zależy od obrazu klinicznego. Wyraźny wynik
leczenia jest widoczny zazwyczaj po
upływie maksymalnie 4 do 8 tygodni. Leczenie można powtarzać.
Leczenie skojarzone
Kalcypotriol w maści jest skuteczny i dobrze tolerowany, gdy
stosowany jest raz na dobę
w skojarzeniu z kortykosteroidami do stosowania miejscowego (np. Sorel
Plus jest podawany rano,
a lek steroidowy wieczorem).
2
NL/H/0729/001/II/016
_ _
_Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby _
Pacjenci z cięż