Sorbonit 10 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Isosorbidi dinitras

Dostępny od:

1A Pharma GmbH

Kod ATC:

C01DA08

INN (International Nazwa):

Isosorbidi dinitras

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

60 tabl., 5909990282319, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
UR.DZL.ZLN.4020.01975.2014
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SORBONIT, 10 MG, TABLETKI
_Isosorbidi dinitras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Sorbonit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sorbonit
3.
Jak stosować Sorbonit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sorbonit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST SORBONIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Sorbonit jest diazotan izosorbidu należący
do grupy azotanów organicznych -
leków stosowanych w chorobach serca, rozszerzających naczynia
krwionośne przez bezpośrednie
działanie na mięśnie gładkie naczyń. W wyniku rozszerzenia
naczyń zmniejsza się obciążenie serca
i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.
Lek jest stosowany w długotrwałym leczeniu i zapobieganiu bólom
wieńcowym w dławicy piersiowej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SORBONIT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SORBONIT
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne azotany
nieorganiczne lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma ostrą niewydolność krążenia (wstrząs lub
zapaść naczyniową);
•
jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny (z wyjątkiem
sytuacji, gdy lekarz uzna podanie
leku za możl

Charakterystyka produktu

1
UR.DZL.ZLN.4020.01975.2014
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sorbonit,
10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg izosorbidu diazotanu
_ (Isosorbidi dinitras_
).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 87 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała do żółtej, płaska tabletka z symbolem „S” na jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Długotrwałe leczenie i zapobieganie bólom wieńcowym w dławicy
piersiowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W zapobieganiu wystąpieniu bólu wieńcowego zwykle przyjmuje się
doustnie 1 tabletkę 4 razy na dobę.
W leczeniu długotrwałym przyjmuje się
zwykle doustnie 1 tabletkę 4 do 6 razy na dobę, najlepiej pół
godziny przed posiłkiem, a w razie konieczności co 2 do 3 godzin.
W celu uniknięcia zjawiska tolerancji (zmniejszenia skutecznoś
ci leku w czasie długotrwałego
stosowania) należy zachować 12-18-godzinną przerwę między
ostatnią dawką przyjętą danego dnia
i pierwszą dawką przyjętą następnego dnia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne azotany nieorganiczne
lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
-
Ostra niewydolność krążenia (wstrząs lub zapaść naczyniowa).
-
Wstrząs kardiogenny (z wyjątkiem sytuacji, w których na skutek
odpowiedniego postępowania
uzyskuje się wystarczające ciśnienie późnorozkurczowe w lewej
komorze serca).
-
Serce płucne.
-
Ostry zawał mięśnia sercowego z niskim ciśnieniem napełniania
lewej komory serca (w tym świeży
zawał
ściany dolnej),
-
Kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu.
-
Znaczna niedokrwistość.
-
Tamponada serca.
-
Zaciskające zapalenie osierdzia.
-
Znaczne niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe poniżej 90
mmHg).
-
Ciężka hipowolemia i inne zaburzenia prowadzące do hipowolemii, w
t