SOPROBEC 100 MICROGRAMOS/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO

Dostępny od:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Kod ATC:

R03BA01

INN (International Nazwa):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Dawkowanie:

100 microgramos/dosis

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Skład:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 100 microgramos

Droga podania:

VÍA INHALATORIA

Sztuk w opakowaniu:

1 inhalador de 200 pulsaciones

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Beclometasona

Podsumowanie produktu:

SOPROBEC 100 MICROGRAMOS/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 pulsaciones - 1389007 - 182171000140105 - 182181000140108

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2020-12-17

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Soprobec 100 microgramos/inhalación solución para inhalación en
envase a presión
Beclometasona, dipropionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Soprobec y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Soprobec
3. Cómo usar Soprobec
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Soprobec
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES SOPROBEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Soprobec solución para inhalación en envase a presión es utilizado
para ayudar a PREVENIR los síntomas del
asma. El ingrediente activo, dipropionato de beclometasona, pertenece
al grupo de medicamentos
conocidos como corticoesteroides, a veces también llamados
simplemente esteroides. Los esteroides
poseen una acción antiinflamatoria reduciendo la hinchazón e
irritación de las paredes de los pequeños
conductos por los que circula el aire en los pulmones y facilitan así
la respiración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOPROBEC
NO USE SOPROBEC:

si es alérgico al dipropionato de beclometasona o a alguno de los
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o de cualquier otro
medicamento utilizado en el
tratamiento del asma.

PARA TRATAR UN ATAQUE REPENTINO DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. No
ayudará. Utilice un inhalador de
acción rápida para este propósito y llévelo con usted todo el
tiempo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Soprobec 100 microgramos/inhalación solución para inhalación en
envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosificación (dosis que abandona la válvula) contiene 100
microgramos de dipropionato de
beclometasona.
Excipientes con efecto conocido: 7,47 mg de etanol por pulsación.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación en envase a presión.
Solución clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Soprobec está indicado para el tratamiento de mantenimiento del asma,
cuando el uso de un inhalador en
envase a presión sea apropiado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial inhalada de dipropionato de beclometasona debe ser
ajustada a la gravedad de la
enfermedad. La dosis puede ser entonces adaptada hasta alcanzar el
control y reducida a la menor dosis a la
cual se mantenga un control efectivo del asma.
_Adultos (incluyendo personas mayores)_: La dosis inicial recomendada
es 200 microgramos dos veces al
día. En casos graves se debe incremetar de 600 a 800 microgramos
diarios. Esta dosis puede reducirse
cuando el asma del paciente se haya estabilizado. La dosis total
diaria debe ser administrada dividida entre
2 y 4 inhalaciones al día.
La cámara de inhalación espaciadora Volumatic™ debe usarse siempre
cuando adultos, pacientes de edad
avanzada y adolescentes mayores de 16 años inhalen dosis diarias
totales de Soprobec iguales o superiores
a 1.000 microgramos.
_Población pediátrica _
La dosis recomendada son 100 microgramos dos veces al día.
Dependiendo de la gravedad del asma, la
dosis diaria se puede incrementar a 400 microgramos administrados en 2
a 4 dosis divididas.
Siempre se debe utilizar Soprobec con la cámara de inhalación
espaciadora Volumatic™ cuando se
administra a niños y adolescentes de 15 años y por debajo,
independientemente de la dosis prescrita.
_Pacientes con insuficiencia renal o he