Sonoxen FORTE 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dostępny od:

Polski Lek - Dystrybucja Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AA09

INN (International Nazwa):

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991408367; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991408350

Status autoryzacji:

2024-07-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SONOXEN
FORTE
, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Doxylamini hydrogenosuccinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sonoxen
FORTE
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sonoxen
FORTE
3.
Jak przyjmować lek Sonoxen
FORTE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sonoxen
FORTE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SONOXEN
FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sonoxen
FORTE
jest lekiem zawierającym substancję czynną doksylaminy
wodorobursztynian.
Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu
uspokajającym.
Lek jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia
sporadycznie występującej bezsenności
u osób dorosłych, w wieku powyżej 18 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SONOXEN
FORTE
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SONOXEN
FORTE
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwhistaminowe (leki
przeciwalergiczne).
-
Jeśli pacjentka karmi piersią.
-
Jeśli pacjent choruje na schorzenia układu oddechowego takie jak
astma, przewlekłe zapalenie
oskrzeli (uporczywy kaszel, któremu towarzyszy odkrztuszanie
wydzieliny i śluzu) lub rozedma
płuc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sonoxen
FORTE
, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna
Jedna tabletka zawiera 1,68 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 7,5 mm z nacięciem
po jednej stronie. Nacięcie nie jest
linią podziału tabletki i pełni jedynie funkcję dekoracyjną.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznie występującej
bezsenności u osób dorosłych, w wieku
powyżej 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)_
Podanie doustne.
Zalecana dawka wynosi 25 mg (1 tabletka), podawanych 30 minut przed
snem.
W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszenie
dawki z 25 mg do 12,5 mg
lub wcześniejsze przyjęcie dawki w celu zapewnienia przynajmniej
8-godzinnego odstępu czasu
od przyjęcia leku do momentu przebudzenia.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 25 mg (1 tabletka).
Czas leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od
kilku dni do jednego tygodnia.
Leku nie należy podawać przez okres dłuższy niż 7 dni, chyba że
w opinii lekarza jest to zalecane.
_Dzieci i młodzież_
Produkt leczniczy Sonoxen
FORTE
nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania
ani skuteczności doksylaminy
2
jako leku nasennego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
_Osoby w podeszłym wieku _
Osoby dorosłe w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażone na
występowanie innych schorzeń,
które mogą wymagać zmniejszenia dawki leku (patrz punkt 4.4).
Zalecana dawka początkowa
wynosi 12,5 mg (1 tabletka 12,5 mg), podawana 30 minut przed snem.
Dawkę można zwięk