Somnocalm 300 mg capsule

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Extract uscat de Valerianae

Dostępny od:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

Kod ATC:

N05CM09

INN (International Nazwa):

Extractum Valerianae siccum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

capsule

Sztuk w opakowaniu:

N10

Typ recepty:

fără prescripție

Wyprodukowano przez:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Data autoryzacji:

2015-06-29

Ulotka dla pacjenta

{"timestamp":"2019-08-29T22:45:41.533+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Somnocalm
1.1
DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE
Extractum Valerianae siccum
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine:
_DENUMIREA COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, MG _
_CONDIŢII DE _
_CALITATE _
Extract uscat de odolean
300,0
Ph.Eur.
Lactoză monohidrat
22,6
Ph.Eur.
Celuloză microcristalină
20,0
Ph.Eur.
Aerosil
3,9
Ph.Eur.
Stearat de magneziu
3,5
Ph.Eur.
_TOTAL _
_350,0 _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Hiperexcitabilitate nervoasă, insomnie, isterie, stări de stres,
tulburări neuro-
vegetative,
nevroze
cardiace,
spasme
ale
tractului
gastrointestinal,
sindrom
premenstrual.
_ _
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Oral, câte 1 capsulă de 2-3 ori pe zi.
În insomnie se indică câte 1-2 capsule cu 30-60 minute înainte de
culcare.
_ _
_4.3. CONTRAINDICAŢII _
Hipersensibilitatea la preparat.
_ _
_4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE_
Acest produs medicamentos conţine lactoză. Nu poate fi administrat
de către
pacienţii cu tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la
galactoză, deficienţa de
lactază sau sindromul de malabsorbţie glucoză-galactoză.
_4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
_
Potenţează acţiunea remediilor hipnotice, sedative, cardiace şi
spasmolitice.
_ _
_4.6. ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE _
Este posibilă administrarea preparatului în perioada de sarcină şi
de alăptare.
_4.7. INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A
FOLOSI _
_UTILAJE_
În perioada tratamentului nu se recomandă conducerea vehiculelor sau
efectuarea
activităţilor care solicită vigilenţă sporită din cauza
somnolenţei.
_4.8. REACŢII ADVERSE _
Frecvenţa reacţiilor adverse este determinată în următorul mod:
frecvente (≥1/100
şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare
(≥1/10000 şi <1/1000),
foarte rare (<1/10000), cu frec