Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Somatostatyny octan, sól uwodniona
Eumedica Pharmaceuticals GmbH
H01CB01
Somatostatinum
3 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. proszku + 1 amp. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990402816
Bezterminowe
1 somatostatin-eumedica_ulotka ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Somatostatin-Eumedica, 3 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań _Somatostatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Somatostatin-Eumedica i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Somatostatin-Eumedica 3. Jak stosować lek Somatostatin-Eumedica 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Somatostatin-Eumedica 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOMATOSTATIN-EUMEDICA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Somatostatin-Eumedica zawiera somatostatynę. W stosowanych dawkach leczniczych somatostatyna hamuje czynność i perystaltykę przewodu pokarmowego, jak również jego czynność wydzielniczą oraz zmniejsza przepływ krwi w łożysku trzewnym. _ _ Somatostatin-Eumedica jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów: - w leczeniu ostrego krwotoku z przewodu pokarmowego spowodowanego wrzodem żołądka lub dwunastnicy, krwotocznego zapalenia błony śluzowej żołądka lub krwawiących żylaków przełyku, podejrzewanych na podstawie obrazu klinicznego lub potwierdzonych w badaniu endoskopowym; - w leczeniu przetok jelitowych i trzustkowych; - w leczeniu objawowym nadmiernej sekrecji przez guzy endokrynne przewodu pokarmoweg Przeczytaj cały dokument
1 somatostatin-eumedica_charakterystyka CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Somatostatin-Eumedica, 3 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Somatostatin-Eumedica, 3 mg: Jedna ampułka zawiera 3 mg somatostatyny ( _Somatostatinum_ ) w postaci somatostatyny octanu. Po sporządzeniu roztworu, poprzez rozpuszczenie pro S zku w załączonym rozpuszczalniku (0,9% roztwór chlorku sodu), jego końcowe stężenie wynosi 3 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Biały, liofilizowany proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Somatostatin-Eumedica jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów: − w leczeniu ostrego krwotoku z przewodu pokarmowego spowodowanego wrzodem żołądka lub dwunastnicy, krwotocznego zapalenia błony śluzowej żołądka lub krwawiących żylaków przełyku, podejrzewanych na podstawie obrazu klinicznego lub potwierdzonych w badaniu endoskopowym; − w leczeniu przetok jelitowych i trzustkowych; − w leczeniu objawowym nadmiernej sekrecji przez guzy endokrynne przewodu pokarmowego; − w zapobieganiu powikłaniom po operacjach trzustki lub po endoskopowej wstecznej cholangiopankreatografii (ERCP). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Ze względu na krótki okres półtrwania w osoczu (1-2 minuty) produkt leczniczy Somatostatin-Eumedica należy podawać w postaci ciągłego wlewu dożylnego. Roztwór należy sporządzać bezpośrednio przed podaniem, rozpuszczając proszek w 1 ml roztworu chlorku sodu (0,9%). Dawkowanie _Dorośli _ 2 somatostatin-eumedica_charakterystyka Zalecana dawka to 3,5 μg/kg mc./godzinę (lub zazwyczaj 6 mg/24 godziny u pacjenta ważącego 75 kg), podawana we wlewie ciągłym 250 μg/godzinę. Wlew należy podawać przez 12 do 24 godzin (odpowiednio w przypadku podawania dawki 3 mg lub 6 mg). _ _ _Pacjenci w podesz Przeczytaj cały dokument