SOLUZIONE PER EMODIAFILTRAZIONE PIRAMAL

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Emofiltrati

Dostępny od:

PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.

Kod ATC:

B05ZB

INN (International Nazwa):

Emofiltrati

Sztuk w opakowaniu:

" SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE " 2 SACCHE 4500 ML; " SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE " 2 SACCHE 5000 ML; " SOLUZIONE PER EMOFILTRAZ

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Emofiltrati

Podsumowanie produktu:

031501188 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2,0 MMOL/L, BICARBONATO 30 MMOL/L SACCA BICOMPARTO 5000 ML - Revocato; 031501125 - SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE 3 SACCHE 3000 ML - Revocato; 031501152 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2,0 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, BICARBONATO 30 MMOL/L SACCA BICOMPARTO 5000 ML - Revocato; 031501176 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2,0 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, BICARBONATO 35 MMOL/L SACCA BICOMPARTO 5000 ML - Revocato; 031501238 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2,0 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, BICARBONATO 35 MMOL/L 2 SACCHE BICOMPARTO 5000 ML - Revocato; 031501253 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, BICARBONATO 32 MMOL/L 2 SACCHE BICOMPARTO 5000 ML - Revocato; 031501226 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 2,0 MMOL/L, BICARBONATO 32 MMOL/L 2 SACCHE BICOMPARTO 5000 ML - Revocato; 031501164 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 2,0 MMOL/L, BICARBONATO 32 MMOL/L SACCA BICOMPARTO 5000 ML - Revocato; 031501214 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2,0 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, BICARBONATO 30 MMOL/L 2 SACCHE BICOMPARTO 5000 ML - Revocato; 031501240 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2,0 MMOL/L, BICARBONATO 30 MMOL/L 2 SACCHE BICOMPARTO 5000 ML - Revocato; 031501190 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,75 MMOL/L, BICARBONATO 32 MMOL/L SACCA BICOMPARTO 5000 ML - Revocato; 031501202 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2,0 MMOL/L, BICARBONATO 35 MMOL/L SACCA BICOMPARTO 5000 ML - Revocato; 031501024 - SACCA PLASTICA 1500 ML - Revocato; 031501063 - SACCA PLASTICA 3500 ML - Revocato; 031501075 - SACCA PLASTICA 4000 ML - Revocato; 031501051 - SACCA PLASTICA 3000 ML - Revocato; 031501099 - SACCA PLASTICA 5000 ML - Revocato; 031501113 - SACCA DA 5 LT - Revocato; 031501087 - SACCA PLASTICA 4500 ML - Revocato; 031501012 - SACCA PLASTICA 1000 ML - Revocato; 031501101 - SACCA DA 4,5 LT - Revocato; 031501036 - SACCA PLASTICA 2000 ML - Revocato; 031501048 - SACCA PLASTICA 2500 ML - Revocato; 031501137 - SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE 2 SACCHE 4500 ML - Revocato; 031501149 - SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE 2 SACCHE 5000 ML - Revocato; 031501265 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2,0 MMOL/L, BICARBONATO 35 MMOL/L 2 SACCHE BICOMPARTO 5000 ML - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

Foglietto illustrativo
SOLUZIONI PER EMODIAFILTRAZIONE (RANGE FUN) PIRAMAL
ATC B05ZB
COMPOSIZIONE
Si utilizzano più composizioni. Le concentrazioni dei componenti per
litro di soluzione, sterile ed
esente da endotossine batteriche, sotto comprese negli intervalli
seguenti:
COMPONENTI
ESPRESSIONE IN MMOL
ESPRESSIONE IN MEQ
Sodio
125 - 150
125 - 150
Potassio
0 – 4.5
0 – 4.5
Calcio
1.0 – 2.5
2.0 – 5.0
Magnesio
0.25 – 1.5
0.50 – 3.0
Acetato e/o Bicarbonato
30 - 60
30 - 60
Cloruro
90 - 120
90 - 120
Glucosio
0 - 25
Se è presente sodio bicarbonato, la soluzione bicarbonato è fornita
in un contenitore o in un
compartimento separato ed è aggiunta alla soluzione di elettroliti
immediatamente prima dell’uso.
Possono essere usate inoltre le seguenti formulazioni:
COMPONENTI
ESPRESSIONE IN MMOL
ESPRESSIONE IN MEQ
Sodio
130 - 167
130 - 167
Potassio
0 – 4.0
0 – 4.0
Bicarbonato
20 - 167
20 - 167
Cloruro
0 - 147
0 - 147
pH compreso tra 5,0 e 7,5 unità (se la soluzione contiene Glucosio pH
= 4,5 – 6,5; se la soluzione
contine bicarbonato, il pH è compreso tra 7,0 e 8,5)
Osmolarità teorica: (dipende dalla specifica formulazione)
Per la composizione qualitativa e quantitativa della specifica
formulazione, fare riferimento
all’etichetta della sacca con la quale il presente foglio
informativo è stato confezionato.
ECCIPIENTI:
Acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione per emodiafiltrazione.
“SOLUZIONE PER EMODIAFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL”
Sacca 1000 ml
“SOLUZIONE PER EMODIAFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL ”
Sacca 1500 ml
“SOLUZIONE PER EMODIAFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL ”
Sacca 2000 ml
“SOLUZIONE PER EMODIAFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL ”
Sacca 2500 ml
“SOLUZIONE PER EMODIAFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL ”
Sacca 3000 ml
“SOLUZIONE PER EMODIAFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL ”
Sacca 3500 ml
“SOLUZIONE PER EMODIAFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL ”
Sacca 4000 ml
.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLUZIONE PER EMODIAFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Si utilizzano più composizioni . Le concentrazioni dei componenti per
litro di soluzione, sterile ed esente da
endotossine batteriche, sono comprese negli intervalli seguenti :
Componenti
Espressione in mmol
Espressione in mEq
Sodio
125 - 150
125 - 150
Potassio
0 - 4.5
0 - 4.5
Calcio
1.0 - 2.5
2.0 - 5.0
Magnesio
0.25 - 1.5
0.50 – 3.00
Acetato e/o Bicarbonato
30 - 60
30 - 60
Cloruro
90 - 120
90 - 120
Glucosio
0 - 25
Se è presente sodio bicarbonato, la soluzione bicarbonato è fornita
in un contenitore o in un compartimento
separato ed è aggiunta alla soluzione di elettroliti immediatamente
prima dell'uso.
Possono essere usate inoltre le seguenti formulazioni:
Componenti
Espressione in mmol
Espressione in mEq
Sodio
130 - 167
130 - 167
Potassio
0 - 4.0
0 - 4.0
Bicarbonato
20 - 167
20 - 167
Cloruro
0 - 147
0 - 147
pH compreso tra 5,0 e 7,5 unità (se la soluzione contiene Glucosio pH
= 4,5 - 6,5; se la soluzione contiene
bicarbonato, il pH è compreso tra 7,0 e 8,5).)
Osmolarità teorica: (dipende dalla specifica formulazione).
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione emodiafiltrazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Soluzione per emodiafiltrazione per il trattamento di pazienti con
insufficienza renale acuta.
Altre indicazioni sono il sovraccarico idrico, le turbe del bilancio
elettrolitico ed il trattamento delle intossicazioni da
sostanze dializzabili.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
La posologia, la sommin