Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Solifenacini succinas
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
G04BD08
Solifenacini succinas
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991294472; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991294489; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991294533; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991294526; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991294519; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991294502; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991294496; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991294441; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991294458; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991294465
2021-02-11
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Soluro, 5 mg, tabletki powlekane Soluro, 10 mg, tabletki powlekane Solifenacini succinas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócic się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Soluro i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Soluro 3. Jak stosować lek Soluro 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Soluro 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Soluro i w jakim celu się go stosuje Solifenacyna, substancja czynna leku Soluro, należy do grupy leków cholinolitycznych. Leki te stosuje się w celu zmniejszenia aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego. Umożliwia to rzadsze korzystanie z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu. Soluro stosuje się w leczeniu objawów związanych z tzw. pęcherzem nadreaktywnym. Do objawów tych należą: silna, nagła potrzeba oddania moczu bez uprzedniego parcia na pęcherz; częste oddawanie moczu; nietrzymanie moczu na skutek tego, że pacjent nie zdążył skorzystać z toalety. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Soluro Kiedy nie stosować leku Soluro: - jeśli pacjent ma uczulenie na solifenacyny bursztynian lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent nie jest w stanie oddać moczu lub opróżnić całkowicie pęcherza (zatrzy Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Soluro, 5 mg, tabletki powlekane Soluro, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 105,5 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 100,5 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Soluro, 5 mg, tabletki powlekane: jasno żółte okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 7,1 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „EG” po jednej stronie i „1” po drugiej. Soluro, 10 mg, tabletki powlekane: jasno żółte okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 7,1 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „EG” po jednej stronie i „2” po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Soluro jest wskazany do stosowania w leczeniu objawowym naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ _ _ _Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _ Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku _ Nie ma konieczności dostosowywania dawki w tej grupie pacjentów. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie Przeczytaj cały dokument