Soluprick SQ Phleum Pratense 10 Hep sol. prick-test i.épiderm. flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Phleum pratense L., Pollen Fleur, Extrait

Dostępny od:

ALK-Abello a.s.

Kod ATC:

V04CL

INN (International Nazwa):

Phleum Pratense

Forma farmaceutyczna:

Solution pour prick-test

Skład:

Phleum Pratense

Droga podania:

Voie intraépidermique

Dziedzina terapeutyczna:

Tests for Allergic Diseases

Podsumowanie produktu:

CTI code: 430254-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3254273 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2012-11-19

Ulotka dla pacjenta

ALK-Abelló
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SOLUPRICK SQ PHLEUM PRATENSE POLLEN 10 HEP,
solution pour prick-test cutané
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Soluprick et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de pendre Soluprick?
3.
Comment prendre Soluprick?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Soluprick?
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE SOLUPRICK ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?
Il est utilisé pour le bilan diagnostic de l’allergie. Soluprick
est réservé à l’usage diagnostic
exclusivement.
Il contient une solution (2 ml) d’extraits de pollen de fléole des
prés (P
_hleum pratense_
) destiné à la
réalisation de tests cutanés (prick-test cutané). Un allergène est
une substance qui peut provoquer
une maladie allergique chez certains sujets (allergique à cet
allergène).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PENDRE
SOLUPRICK?
N’UTILISEZ JAMAIS SOLUPRICK DANS LES CAS SUIVANTS :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants de
Soluprick autre que la
substance active (voir rubrique 6, informations supplémentaires) ;

Si vous prenez un médicament à base de bêta-bloquants :
médicaments utilisés pour contrôler
votre tension artérielle ;

Si vous avez des problèmes de peau dans la région où doit être
appliqué le prick-test cutané.
Au cas où vous vous trouveriez dans l’une de ces situations,
veuillez en informer votre médecin.
UTILISATION D’AUTRES MÉDICAMENTS :
Si vous

Charakterystyka produktu

ALK-Abelló
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Soluprck SQ Phleum pratense pollen 10 HEP, solution pour prick-test
cutané.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait allergénique standardise d’allergène de pollen de fléole
des prés (_Phleum pratense_) 10 HEP.
Soluprick SQ est un extrait allergénique standardisé de pollen de
fléole des prés. L’activité biologique est liée
à la concentration en allergène, exprimée en unité HEP (10 HEP
correspondent à 10 mg/ml de dichlorhydrate
d’histamine sur la base du prick-test cutané).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour prick-test cutané.
Solution limpide et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réservé à l’usage diagnostique exclusivement.
Soluprick SQ Phleum pratense pollen, est indiqué pour le diagnostic
par prick-test cutané de l’allergie
dépendante IgE au pollen de la fléole des prés (_Phleum pratense_)
et autres graminées à réactions croisées
de la famille des Pooideae.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le test cutané par prick-test cutané doit être effectué par des
professionnels de santé entraînés à cette
technique.
La technique du prick-test cutané consiste à introduire la substance
à tester dans la couche superficielle de
la peau en pratiquant à l’aide d’une lancette (ALK), une
micro-piqure à travers une goutte de la solution
préalablement déposée à la surface cutanée de la face antérieure
de l’avant bras ou du dos.
En parallèle, une goutte de solution 10 mg/ml de dichlorhydrate
d’histamine (Soluprick control positif) est
appliquée comme témoin positif afin d’évaluer la réaction
cutanée, et une goutte de Soluprick control négatif
est appliquée comme témoin négatif afin d’évaluer la
réactivité cutanée non spécifique. En cas de réaction
significative au témoin négatif ou en l’absence de réaction au
témoin positif, les résultats des prick-test
c